Amiobutol 400 mg comprimate filmate 400 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Amiobutol este un remediu antituberculos, care împreună cu alte medicamente antituberculoase se utilizează pentru tratamentul tuberculozei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Amiobutol Nu utilizați Amiobutol: - dacă sunteţi alergic la etambutol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (indicate la pct. 6); - dacă aveți inflamația nervului optic, vedere redusă, afecțiuni oculare inflamatoare, cataractă (opacifierea cristalinului); - dacă aveți retinopatie diabetică (complicație a ochilor, legată de diabet și manifestată prin modificări ale vaselor sanguine ale retinei); - dacă aveți tulburări severe ale funcției renale; - dacă ați avut vreodată erupții grave pe piele sau descuamare a pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat etambutol; - dacă alăptaţi la sân; - la copii cu vârsta sub 5 ani. De asemenea, utilizarea nu se recomandă copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 13 ani. Atenționări și precauții Înainte de utilizarea Amiobutol consultaţi medicul sau farmacistul. Tulburări vizuale Tratamentul cu Amiobutol poate provoca tulburări ale vederii. Înainte de inițierea tratamentului și pe durata tratamentului o dată pe lună este necesar de verificat acuitatea vizuală. În special minuțios e necesar de verificat acuitatea vizuală la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 13 ani. Utilizarea medicamentului la această categorie de vârstă este posibilă numai în cazul, dacă copilul poate răspunde corect la întrebările testului verificării acuității vizuale. Insuficiență renală La acești pacienții medicul va selecta doza (vezi pct. 3) și la necesitate va indica monitorizarea concentrației plasmatice a etambutolului. La vârstnici se va administra medicamentul cu precauție din cauza posibilelor tulburări ale funcției renale. Etambutolul poate contribui la apariția accesului de guta. Prin urmare, medicul poate să indice monitorizarea concentrației plasmatice a acidului uric și, la necesitate, să reducă doza, în special în caz de tulburări ale funcției renale. În cazul utilizării prelungite a medicamentului medicul poate să indice monitorizarea periodică a indicilor funcției renale și hepatice, tabloului sângelui periferic. Au fost raportate reacții grave pe piele, inclusiv reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), în asociere cu tratamentul cu Amiobutol. Opriți tratamentul cu Amiobutol și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții grave pe piele. Copii și adolescenți Acest medicament este contraindicat la copii cu vârsta sub 5 ani. De asemenea, utilizarea nu se recomandă copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 13 ani. Amiobutol împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Eficacitatea etambutolului se intensifică la administrarea concomitentă cu rifampicină: dacă suplimentar se administrează izoniazidă, cura de tratament poate fi redusă. În schema de utilizare a medicamentelor antituberculoase streptomicina poate fi substituită cu etambutol. Remediile antiacide cu conținut de hidroxid de aluminiu și magneziu (medicamente pentru prevenirea senzației de arsură stomacală) reduc eficacitatea etambutolului. Antiacidele e necesar de utilizat la un interval de 4 ore sau mai mult după administrarea etambutolului. Amiobutol cu alimente şi băuturi Consumul alimentelor nu influențează absorbţia medicamentului. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Medicul va indica Amiobutol în perioada de sarcină doar în caz de necesitate absolută de includere a lui în schema tratamentului complex al tuberculozei și evaluând minuțios reportul dintre beneficii și risc. Acest medicament este contraindicat mamelor, care alăptează (vezi Nu utilizați Amiobutol). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este necesar de respectat o precauție deosebită în timpul conducerii vehiculelor sau manevrării utilajelor, deoarece sunt posibile tulburări vizuale (incapacitatea de a diferenția culorile verde și roșu, înrăutățirea acuității vizuale).

Cum se utilizează

Amiobutol Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Amiobutol se utilizează în tratamentul complex al tuberculozei împreună cu alte medicamente. Doza și durata tratamentului sunt stabilite de medic. Comprimatele Amiobutol se administrează o dată pe zi, de preferință după micul dejun. Adulți Doza este de 15-25 mg/kg corp pe zi sau 30 mg/kg corp pe zi de trei ori pe săptămână pentru o cură scurtă de tratament sub supraveghere directă (Directly observed treatment, short-course – DOTS). Doza zilnică maximă pentru adulți constituie 2,5 g. Vârstnici Lipsesc date privind siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului la această categorie de vârstă. Pacienți cu insuficiență renală Este necesară ajustarea dozei. - dacă clearance-ul creatininei (indice, care caracterizează funcția renală) este de 70-100 ml/min, doza nu trebuie să depășească 15 mg/kg corp pe zi; - dacă clearance-ul creatininei este de 10-50 ml/min, doza constituie 15 mg/kg corp pe zi, care se administrează cu un interval de 24-36 ore; - dacă clearance-ul creatininei este sub 10 ml/min, doza constituie 15 mg/kg corp pe zi, care se administrează cu un interval de 48 ore. Administrarea la copii și adolescenți Doza este de 15 mg/kg corp pe zi sau 30 mg/kg corp pe zi de trei ori pe săptămână pentru o cură scurtă de tratament sub supraveghere directă (DOTS), dar nu mai mult de 1 g pe zi. Acest medicament este contraindicat la copiii cu vârsta sub 5 ani (vezi Nu utilizați Amiobutol). De asemenea, utilizarea nu este recomandată copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 13 ani. Durata tratamentului poate constitui de la 6 luni până la 2 ani. Dacă aveţi impresia că acţiunea medicamentului este prea puternică sau prea slabă, consultaţi medicul dumneavoastră. Dacă aţi luat mai mult Amiobutol decât trebuie Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, consultaţi imediat medicul dumneavoastră. Depășind doza indicată, este posibilă intoxicație cronică, care se manifestă prin afectarea toxică a ficatului, tulburări ale activității cardiace, tulburări de coordonare a mișcărilor, rigiditate musculară, dureri de cap, halucinații, greață, mâncărime, dureri abdominale, dezorientare. Simptomele intoxicației pot fi induse de alte medicamente antituberculoase, utilizate concomitent. Dacă aţi omis o doză de Amiobutol Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu mai mult de doza zilnică indicată. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aţi încetat să luaţi Amiobutol Întreruperea precoce a utilizării medicamentului poate contribui la dezvoltarea micobacteriilor rezistente la medicamente. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca şi toate medicamentele, Amiobutol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 utilizatori): - dureri de cap, amețeli; - oboseală, slăbiciune generală. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 utilizatori): - stare confuzională, dezorientare, halucinaţii; - neuropatie periferică (înțepături și amorțire la nivelul mâinilor și picioarelor); - greaţă, vărsături, scăderea poftei de mâncare, diaree sau constipație, balonarea abdomenului, uscăciunea gurii, dureri abdominale. Reacţii adverse rare (pot apărea până la 1 din 1000 utilizatori): - trombocitopenie (scăderea numărului de plachete sanguine sau trombocite); - reacţii de hipersensibilitate; - modificări tranzitorii ale indicilor funcționali ai ficatului, icter colestatic (îngălbenirea pielii și a albului ochilor); - erupții cutanate, prurit (mâncărime), urticarie, dermatită (inflamația pielii). Tulburări oculare Inflamația nervului optic – scăderea acuității vizuale a unui sau ambilor ochi, îngustarea câmpului vizual, apariția scotoamelor (defecte ale câmpului vizual) centrale sau periferice, incapacitatea de a percepe culorile, dureri în ochi. Dificultăți la deosebirea culorii verde și roșu. Inflamația nervului optic depinde de doza medicamentului. Cel mai frecvent se observă la doza de 25 mg/kg/zi timp de 2 luni, dar este posibilă și după câteva zile de administrare. La întreruperea oportună a utilizării medicamentului, vederea se restabilește treptat timp de câteva săptămâni sau o lună. Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv La pacienții cu predispunere la gută sau în caz de tulburări ale funcției renale scăzută poate crește concentrația plasmatică de acid uric și provoca acces acut de gută (dureri articulare, febră). Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Opriți utilizarea Amiobutol și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome: erupție pe piele pe o zonă extinsă, febră mare și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament). Reacțiile adverse depind de doză și pot dispărea la reducerea ei. Reacțiile adverse pot fi induse de alte medicamente, administrate concomitent. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Amiobutol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.