Ce este și pentru ce se utilizează
Alleaze conține în calitate de substanță activă clorhidratul de prometazină. Acesta aparține unui grup de medicamente numite fenotiazine. Acționează prin blocarea unei substanțe naturale (histamină) pe care corpul dumneavoastră o produce în timpul unei reacții alergice. De asemenea, funcționează direct asupra creierului pentru a vă ajuta să vă simțiți mai relaxați. Pentru ce se utilizează comprimatele Alleaze Comprimatele Alleaze sunt utilizate pentru a trata următoarele afecțiuni:
- Pentru utilizare pe termen scurt: pentru a trata adulții cu dificultăți de somn (insomnie)
- Pentru a trata afecțiunile alergice, cum ar fi febra fânului sau erupțiile cutanate.
- Pentru prevenirea și controlul grețurilor și vărsăturilor.
- Pentru utilizare pe termen scurt: ca sedativ pentru copiii.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
SĂ LUAŢI ALLEAZE Nu luaţi Alleaze dacă: - Sunteţi alergic la prometazină, fenotiazine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacții alergice include: o erupție cutanată, problem de înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau a limbii. - Persoana este inconștientă (ăn comă) sau suferă de amețeli severe, somnolență, sau dureri de cap. - Luați un medicament pentru depresie numit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO). De asemenea, nu luați Alleaze dacă ați ăncetat să luați unul dintre aceste medicamente IMOA în ultimile 14 zile. Dacă nu sunteți sigur adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi secțiunea “Alleaze împreună cu alte medicamente” de mai jos). - Copilul dumneavoastrх are vârsta sub 5 ani. Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Alleaze comprimate filmate. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Alleaze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - Aveți dificultăți de respirație, respirație șuerătoare, senzație de apăsare în piept (astm) sau o infrcție la plămâni ( bronșită); - Suferiţi de epilepsie; - Aveți probleme grave cu inima; - Aveți antecedente personale sau familiale de boli de inimă; - Aveți bătăi neregulate ale inimii; - Aveţi problem cu ficatul sau rinichii; - Aveți un blocaj stomacal sau dificultăți la trecerea apei; - Aveți probleme cu auzul; - Aveți presiune crescută în ochi (glaucom cu unghi îngust); - Ați avut ceva numit sindromul Reye sau posibil sindromul Reye (semnele include stare de rău și confuz în urma unei boli virale); Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Alleaze comprimate. Teste Utilizarea comprimatelor Alleaze poate afecta rezultatele anumitor teste. Acestea include teste de sarcină și teste de piele. Comprimatele Alleaze nu trebuie luate cu cel puțin înainte de începerea unui test cutanat. Alleaze împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat următoarele în ultimele 2 săptămâni: - Unele medicamente pentru depresie numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele: - Medicamente anticolinergice – includ unele medicamente utilizate pentru sindromul intestinului iritabil, astm sau vezici urinare slabe. Acestea pot crește riscul de amețeli, gură uscată și vedere încețoșată; - Medicamente pentru depresie (cum ar fi amitriptilina); - Medicamente care vă ajută să dormiți sau să vă simțiți mai relaxați (cum ar fi diazepam sau zolpidem); - Medicamente precum aspirina (pentru artrită și dureri în articulații). Comprimatele Alleaze pot ascunde efectele secundare ale acestor medicamente. - Medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (antiaritmice precum chinidina și amiodarona); - Antidepresive (cum ar fi amitriptilina și citalopramul); - Antipsihitice (cum ar fi haloperidol și quetiapina); - Antimicrobiene (cum ar fi eritromocina și levofloxacina). Folosirea Alleaze împreună cu alimente şi băuturi Nu consumați alcool în timp ce luați comprimate Alleaze. Acest lucru se datorează faptului că poate afecta modul în care funcționează medicamentul. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament Comprimatele Alleaze nu trebuie luate cu 2 săptămâni înainte de naștere. Nu trebuie să luați Alleaze comprimate dacă alăptați. Acest lucru se datorează faptului că cantități mici pot trece în laptele matern. Acest lucru poate fi dăunător pentru copilul dumneavoastră. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Puteți simți amețeli sau somnolență după ce ați luat acest medicament sau în dimineața de după administrarea acestui medicament. Dacă se întâmplă acest lucru nu conduceți vehicule şi folosiți utilaje. Alleaze conține lactoză: - Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
ALLEAZE Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza recomandată este: Pentru alergii (cum ar fi febra fânului, erupții cutanate și urticarie) Copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 10 ani : - Un comprimat (25 mg) administrat noaptea. - Nu luați mai mult de 25 mg în fiecare zi. Copii cu vârsta peste 10 ani și adulți (inclusiv vârstnici) - Începeți cu un comprimat (25 mg) administrat noaptea. - Acesta poate fi crescut la maximum un comprimat (25 mg) de două ori pe zi dacă este necesar. Pentru tratamentul și prevenirea senzației de rău sau a stării de rău (cum ar fi răul de călătorie) Copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 10 ani : Alleaze 10 mg comprimate filmate trebuie administrat la această grupă de vârstă. Copii cu vârsta peste 10 ani și adulți (inclusiv vârstnici) - Un comprimat (25 mg) trebuie de cu o noapte înainte de călătorie. - Administrarea poate fi repetetă după 6-8 ore, dacă este necesar. Ca sedativ pediatric pe termen scurt și pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei la adulți Copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 10 ani - Un singur comprimat (25 mg) administrat noaptea. Copii cu vârsta peste 10 ani și adulți (inclusiv vârstnici) - 1 sau 2 comprimate (25 mg sau 50 mg) administrat noaptea. Utilizați acest medicament numai așa cum este recomandat. Nu depășiți doza recomandată. Luați acest medicament pe cale orală Nu luați mai mult de 7 zile. Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Dacă simțiți că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic, nu schimbați singur doza, ci adresați-vă medicului dumneavoastră. Expunerea la lumina soarelui Alleaze vă pot face pielea mai sensibilă la lumina soarelui. A nu se expune la lumina direct a soarelui în timp ce luați acest medicament. Dacă luaţi mai mult Alleaze decât trebuie Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați ați luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului, sau la cel mai apropiat spital. Luați cutia de medicament cu dumneavoastră. Acest lucru este pentru ca medical să știe ce ați luat dumneavoastră sau copilul dimneavoastră. Pot apărea următoarele reacții: La copii: Excitație, mișcare instabilă sau poticnire, mișcări necontrolate de zvârcolire, în special ale mâinilor sau picioarelor, halucinații, convulsii, pierderea conștienței, bătăi neiniforme ale inimii și dificultăți de respirație. La adulți: ameșeli sau somnolență, convulsii, pierderea conștienței, bătăi neiniforme ale inimii și dificultăți de respirație. Dacă uitaţi să luaţi Alleaze Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă luați comprimatele Alleaze pentru o afecțiune alergică: luați medicamentul imediat ce vă amintiți, apoi cintinuași ca înainte. Dacă luați comprimatele Alleaze pentru sedare sau problem de somn: omiteți acea doză și luați doza de seara următoare, ca de obicei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea Alleaze și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital la departamentul de urgență: - O reacție alergică. Semnele pot include: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii. - Probleme hepatice care pot cauza îngălbenirea ochilor sau a pielii (icter). - Rigiditate sau tremurare musculară. - A nu putea controla unii mușchi ai capului sau feței. Observați mișcări neobișnuite ale limbii, spasme ale mușchilor faciali, ochi care se rotesc și tremur. Bătăi ale inimii foarte rapide, neuniforme sau puternice (palpitații). Bătăi neregulate ale inimii. Oboseală care durează mult timp. Acest lucru se poate datora unei probleme de sânge numită anemie. Comportament hiperactiv la copii. Spuneți IMEDIAT medicului dumneavoastră dacă aveți oicar dintre următoarele recții: - bătăi ale inimii foarte rapide, neregulate sau puternice (palpitații). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile. De asemenea, spuneți-le dacă observați orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. - Gură uscată, vedere încețoșată sau nu puteți trece apa (urină); - Senzație de somnolență sau somnolență, oboseală, dezorientare, coșmaruri, dureri de cap, neliniște; - Pierderea poftei de mâncare (anorexie), indigestie; - Senzație de amețeală, ameți, leșin (hipotensiune arterială); - Senzație de confuzie, mai ales la persoanele în vârstă; - Fiind mai sensibil la soare decât de obicei. Dacă se întâmplă acest lucru, feriți-vă de lumina directă a soarelui și nu folosiți lămpi solare, - Senzație neplăcută sau un impuls copleșitor de a mișca picioarele (numit și Sindromul picioarelor nelinistite). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
ALLEAZE Nu lǎsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperatura sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAȚII Ce conţine Alleaze Substanţa activă este clorhidrat de prometazină. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de prometazină 25 mg. Celelalte componente sunt: - Nucleu: povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu. - Film: Opadry blue 03B505083 (hipromeloză, polietilenglicol/macrogol, dioxid de titan, FD FD&C blue#2 Indigo carmine lac de aluminiu).. Cum arată Alleaze şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră netede pe ambele părți Ambalaj Câte 25 comprimate în blister din Al/PVC. Câte 1 blister împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Sunglow Lifescience Private Limited, India S.No.208/1A, 208/2A1B, 220/3B, Nelvoy-Thirumookkoodal Road, Kattankulam Village, Uthiramerur Taluk, Kancheepuram, Tamilnadu - 631606 Fabricantul Sunglow Lifescience Private Limited, India S.No.208/1A, 208/2A1B, 220/3B, Nelvoy-Thirumookkoodal Road, Kattankulam Village, Uthiramerur Taluk, Kancheepuram, Tamilnadu - 631606 Acest prospect a fost reviziut octombrie 2023 Informatii detaliate privind acest medicament sunt diponibile pe site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/