Ce este și pentru ce se utilizează
Akriderm GC conţine o combinaţie a trei substanţe active: betametazonă, clotrimazol şi gentamicină. Betametazona exercită efect antiinflamator, reducând inflamaţia, înroşirea pielii şi mâncărimile, care apar în unele boli de piele. Gentamicina este un antibiotic cu spectrul larg de acţiune, care nimicește microorganismele, care provoacă infecții, iar clotrimazolul nimicește fungii (ciupercile). 1. Akriderm GC se utilizează pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii ale dermatozelor, complicate cu infecţii secundare sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unei infecţii. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Akriderm GC Nu utilizaţi Akriderm GC dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 2. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Akriderm GC, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: – dacă dumneavoastră aveţi hipersensibilitate la antibiotice deoarece utilizarea îndelungată a acestora poate determina înmulţirea microorganismelor nespecifice. – când Akriderm GC este utilizat la copii, poate determina supresie corticosuprarenală, care se manifestă prin întârzieri în creştere, încetinire în creşterea greutăţii şi hipertensiune intracraniană. – Trebuie evitata aplicarea gentamicinei pe răni deschise sau pe leziuni cutanate. – Nu se recomandă utilizarea gentamicinei timp îndelungat. – Akriderm GC cremă nu este destinat utilizării oftalmice. Adresați-vă medicului dacă prezentaţi vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale. Akriderm GC împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Interacţiuni cu alte medicamente nu au fost stabilite. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece nu s-a stabilit siguranţa utilizării topice a glucocorticoizilor la gravide, acest tip de medicamente trebuie utilizate în timpul sarcinii numai dacă beneficiul matern justifică riscul potenţial pentru făt. Medicamentele din această clasă nu trebuie folosite în cantităţi mari sau perioade îndelungate la gravide. Deoarece nu se cunoaşte dacă administrarea topică a glucocorticoizilor poate avea ca rezultat o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în laptele matern, trebuie luată o decizie în sensul întreruperii alăptării sau a tratamentului, luându-se în considerare importanţa tratamentului pentru mamă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Akriderm GC nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a utiliza utilaje. Informații privind unii excipienți Akriderm GC cremă conține alcool cetostearilic. Poate provoca
Reacții adverse posibile
cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Akriderm GC cremă conține propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Akriderm GC Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 3. Se recomandă aplicarea unei pelicule fine de Akriderm GC astfel, încât să acopere complet întreaga suprafaţă de tegument afectat şi suprafeţele învecinate, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. Pentru ca tratamentul să fie eficace, Akriderm GC trebuie aplicat în mod constant. Durata tratamentului variază în funcţie de mărimea şi localizarea afecţiunii şi de răspunsul pacientului la tratament. Cu toate acestea, dacă după trei sau patru săptămâni nu se obţine o ameliorare clinică, diagnosticul trebuie reevaluat. Dacă utilizaţi mai mult Akriderm GC decât trebuie Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizarea excesivă sau prelungită a medicamentelor care conţin gentamicină poate conduce la suprainfectarea cu microbi rezistenţi. În acest caz se impune întreruperea tratamentului. Administrarea locală excesivă sau prelungită a glucocorticoizilor poate suprima funcţia hipofizocorticosuprarenaliană, determinând insuficienţă suprarenală secundară şi manifestări de hipercorticism, incluzând boala Cushing. Dacă uitaţi să utilizaţi Akriderm GC Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul conform schemei recomandate. Dacă încetaţi să utilizaţi Akriderm GC Medicul vă va sfătui când să întrerupeţi tratamentul cu Akriderm GC. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Akriderm GC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4. În cazuri rare, când peste Akriderm GC s-au aplicat pansamente ocluzive, au apărut următoarele reacţii adverse locale: arsuri, iritaţie, senzaţie de uscăciune a pielii, erupţie acneiformă, modificarea culorii pielii, dermatită alergică de contact, infecţii secundare, foliculită (inflamaţie la nivelul rădăcinii firului de păr), hipertricoză (prezenţa de păr excesiv la nivelul întregului corp), dermatită periorală (inflamaţia pielii în jurul gurii), macerarea pielii, atrofia pielii, vergeturi şi miliarie. Foarte rar s-au raportat reacţii adverse după administrarea Akriderm GC şi acestea includ modificări de culoare la nivelul pielii, hipocromie (decolorarea pielii), senzaţie de arsură, eritem (roşeaţă la nivelul pielii), exudat (secreţii la nivelul pielii) şi prurit (mâncărime). Unele dintre aceste manifestări au fost doar tranzitorii şi nu a fost necesară întreruperea tratamentului. După utilizarea glucocorticoizilor a apărut vederea încețoșată (frecvența necunoscută). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Akriderm GC Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. 5. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Akriderm GC – Substanţele active sunt betametazona, gentamicina și clotrimazolul. 1 g cremă conţine betametazonǎ (sub formă de dipropionat de betametazonǎ în recalcul la 100% – 0,64 mg) – 0,5 mg; gentamicinǎ (sub formă de sulfal de gentamicinǎ) – 1 mg; clotrimazol în recalcul la 100% substanţă – 10 mg. 6. – Celelalte componente sunt: vaselină, propilenglicol, parafină lichidă (ulei de vaselină), alcool cetostearilic (alcool cetilic 60%, alcool stearilic 40%), cetostearat de macrogol (macrogol-20 eter cetostearilic), edetat disodic, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, apă purificată. Cum arată Akriderm GC şi conţinutul ambalajului Akriderm GC se prezintă sub formă de cremă de culoare albă sau aproape albă. Akriderm GC este disponibil în cutii cu un tub de aluminiu a câte 15 g cremă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Combinatul chimico-farmaceutic “AKRIHIN” S.A., str. Kirova 29, or. Staraya Kupavna, r. Noginsk, reg. Moscova 142450, Rusia. Tel./fax: +7 (495) 702-95-03 Fabricantul Combinatul chimico-farmaceutic “AKRIHIN” S.A., str. Kirova 29, or. Staraya Kupavna, r. Noginsk, reg. Moscova 142450, Rusia. Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2018. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/