Aivial 2,5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Aivial și pentru ce se utilizează Aivial este un medicament pentru Terapia de Substituţie Hormonală (TSH). Aivial conține tibolonă, o substanță care are efecte favorabile asupra diferitelor țesuturi din corp, cum sunt cele din creier, vagin și oase. Aivial este utilizat la femeile aflate în postmenopauză care au cel puțin 12 luni de la ultimul lor ciclu menstrual. Aivial este utilizat pentru: Ameliorarea simptomelor care apar după instalarea menopauzei În timpul menopauzei, cantitatea de estrogen produsă de organismul unei femei scade. Acest lucru poate duce la simptome cum sunt înroșirea feței, a gîtului și a pieptului („bufeuri”). Aivial ameliorează aceste simptome după instalarea menopauzei. Vi se va prescrie Aivial doar dacă simptomele vă afectează serios viața de zi cu zi. Prevenirea osteoporozei După instalarea menopauzei unele femei pot dezvolta fragilitate osoasă (osteoporoză). Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră toate opțiunile disponibile. Dacă aveţi un risc crescut de fracturi datorită osteoporozei și alte medicamente nu sunt potrivite pentru dumneavoastră, puteți utiliza Aivial pentru a preveni osteoporoza după instalarea menopauzei. Există trei tipuri diferite de TSH: – TSH doar cu estrogen – TSH combinată, care conține două tipuri de hormoni feminini: estrogen și progestogen 1

–

Aivial, ce conține o substanță numită tibolonă

Aivial este diferit de alte TSH. În loc de hormoni (ca estrogen și progestogen) Aivial conține tibolonă. Organismul metabolizează (descompune) tibolona, formîndu-se astfel acești hormoni. Efectele și beneficiile Aivial sunt similare cu cele ale TSH combinate.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Aivial Istoricul medical și controale medicale regulate Utilizarea terapiei de substituţie hormonală (TSH) sau a Aivial presupune riscuri care trebuie avute în vedere cînd se decide dacă se începe sau dacă se continuă utilizarea acesteia. Experiența în tratarea femeilor la care s-a instalat prematur menopauza (cauzată de insuficiența ovariană sau extirparea chirurgicală a ovarelor) este limitată. Dacă aveți menopauză instalată prematur, riscurile utilizării TSH pot fi diferite. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. Înainte să începeți (sau să reluați) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre istoricul dumneavoastră medical sau al membrilor familiei dumneavoastră. Medicul poate decide să se efectueze un examen fizic. Acesta poate include examinarea sînilor şi/sau un examen intern, dacă este necesar. Informați medicul dacă aveți boli concomitente sau probleme de sănătate. Control medical regulat Odată ce aţi început tratamentul cu Aivial, trebuie să mergeţi la medic pentru controale regulate (cel puţin o dată pe an). La controale discutați cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile continuării tratamentului cu Aivial. Participați în mod regulat la programele de examinare a sînului așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu uitați să: – Efectuați în mod regulat examinarea sînilor și teste ale frotiului cervical; – Controlați regulat sînii la apariția simptomelor de tipul: încrețirea pielii, modificarea mamelonului sau orice nodul care se simte sau se vede. Nu luați Aivial • Dacă aveţi sau aţi avut vreodată cancer de sîn, sau sunteţi suspectată de a avea cancer de sîn. • Dacă aveţi sau sunteţi suspectată de cancer care poate să apară sub influența estrogenilor, cum ar fi cancerul mucoasei uterine (cancer de endometru). • Dacă aveţi orice sîngerare vaginală inexplicabilă. • Dacă aveţi o îngroşare excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) care nu este tratată. • Dacă aveţi sau aţi avut vreodată un cheag de sînge în venă (tromboză), cum ar fi la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau la nivelul plămînilor (embolie pulmonară). • Dacă aveţi o tulburare de coagulare a sîngelui (cum ar fi deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină). • Dacă aveţi sau aţi avut recent o tulburare cauzată de cheaguri de sînge în artere cum este atac de cord, accident vascular cerebral sau angină pectorală. • Dacă aveţi sau aţi avut boli ale ficatului, iar valorile funcţiei ficatului nu au revenit la normal. • Dacă aveţi o boală rară de sînge numită „porfirie” care poate fi transmisă în familie (moştenită). • Dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la tibolonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Aivial (enumerate la punctul 6 „Conţinutul ambalajului şi alte informaţii”). 2

•

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.

Dacă nu sunteți sigură cu privire la oricare dintre situațiile de mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Aivial. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus apar în timpul administrării Aivial pentru prima dată, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și informați medicul dumneavoastră. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe administrarea Aivial. Pe lângă beneficii, TSH are și riscuri pe care trebuie să le luați în considerare înainte de a începe sau a continua administrarea. Înainte de a începe tratamentul cu Aivial, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată oricare dintre următoarele tulburări, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu Aivial. În aceste cazuri, trebuie să vă prezentați mai des la medicul dumneavoastră pentru controale periodice: fibroame uterine; creşterea mucoasei uterine în afara uterului (endometrioză) sau antecedente de creştere excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială); risc crescut de formare a cheagurilor de sînge (vezi „Cheaguri de sînge în vene (tromboză)”); risc crescut de a dezvolta cancer dependent de estrogeni (de exemplu, în cazul în care mama, o soră sau o bunică au avut cancer de sîn); tensiune arterială crescută; o boală a ficatului, cum este o tumoră benignă a ficatului; diabet zaharat; pietre la vezica biliară; migrenă sau durere de cap severă; o boală a sistemului imunitar care afectează mai multe organe ale corpului (lupus eritematos sistemic, LES); epilepsie; astm bronșic; o boală care afectează timpanul şi auzul (otoscleroză); un nivel foarte ridicat de grăsimi în sînge (trigliceride); retenţie de apă (edeme) din cauza problemelor la nivelul inimii sau al rinichilor. Opriţi imediat administrarea Aivial şi adresați-vă imediat medicului Dacă observaţi oricare dintre următoarele, atunci cînd utilizați TSH: oricare dintre situaţiile menţionate la punctul „Nu luaţi Aivial”; colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (icter). Acestea pot fi semne ale unei boli a ficatului; o creştere mare a tensiunii arteriale (simptomele pot fi durere de cap, oboseală, ameţeli); dureri de cap de tip migrenă care se întâmplă pentru prima dată dacă rămîneţi gravidă dacă observaţi orice semn al apariției unui cheag de sînge, cum sunt: o umflare dureroasă şi înroşirea picioarelor o durere bruscă în piept o dificultate la respiraţie Pentru mai multe informaţii, vezi punctul „Cheaguri de sînge în vene (tromboză)”. Notă: Aivial nu este un contraceptiv. Dacă sunt mai puţin de 12 luni de cînd aţi avut ultimul ciclu menstrual sau dacă aveţi vîrsta sub 50 ani, ar putea fi necesar să utilizaţi metode contraceptive 3

pentru a preveni sarcina. Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru recomandări. TSH şi cancerul Îngroşarea excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) şi cancerul mucoasei uterine (cancer endometrial) Au fost raportări despre cazuri de hiperplazie endometrială sau cancer endometrial la femeile care utilizau tibolonă. Riscul cancerului endometrial creşte cu durata utilizării. Sîngerare neregulată Este posibil să aveți sîngerare neregulată sau picături de sînge (pete) în primele 3-6 luni de tratament cu Aivial. Cu toate acestea, dacă sîngerările neregulate: continuă după primele 6 luni de tratament; încep după utilizarea Aivial timp de mai mult de 6 luni; continuă după încetarea tratamentului cu Aivial ➔ adresați-vă medicului dumneavoastră cît mai curînd posibil. Cancer de sîn Dovezile arată că administrarea de tibolonă creşte riscul de apariţie a cancerului de sîn. Riscul suplimentar depinde de durata administrării de tibolonă. În studiile cu TSH, după stoparea TSH riscul suplimentar scade cu timpul, totodată riscul poate persista timp de 10 ani sau mai mult în cazul în care TSH a fost utilizat pe o perioadă mai mare de 5 ani. Nu există informații privind persistența riscului după încetarea administrării de tibolonă, însă existența acestuia nu poate fi nici exclusă. Comparaţie Femeile care administrează Aivial au un risc mai mic de apariţie a cancerului de sîn comparativ cu cele care utilizează TSH combinată estrogen-progestogen şi un risc comparabil cu cele care urmează TSH numai cu estrogen. Examinați-vă cu regularitate sînii. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi orice schimbare, cum sunt: adîncituri ale pielii, modificări ale mameloanelor, orice nodul (umflătură) pe care îl vedeți sau îl simțiți. În plus, se recomandă să participați la programul de examinare mamografică atunci cînd vă este oferit. În cazul unui examen mamografic este important să informați medicul/asistenta medicală care face mamografia că utilizați TSH, deoarece medicația dată poate mări densitatea sînilor, ceea ce ar putea afecta rezultatul mamografiei. Atunci cînd densitatea sînilor este crescută, mamografia nu poate detecta toate formațiunile de tip noduli. Cancer ovarian Cancerul ovarian este mult mai rar întîlnit decît cancerul de sîn. Utilizarea TSH numai cu estrogen sau a TSH combinate estrogen-progestativ a fost asociată cu un risc ușor crescut de cancer ovarian. Riscul de cancer ovarian variază în funcţie de vîrstă. De exemplu, dintre femeile cu vîrsta cuprinsă între 50 şi 54 ani care nu iau TSH, aproximativ 2 femei din 2000 vor fi diagnosticate cu cancer ovarian într-o perioadă de 5 ani. În cazul femeilor care au luat TSH timp de 5 ani, vor exista aproximativ 3 cazuri la 2000 de utilizatoare (adică, aproximativ 1 caz suplimentar). În cazul utilizării Aivial, riscul crescut de cancer ovarian este similar cu cel pentru alte tipuri de TSH.

Efectul TSH asupra inimii şi a circulaţiei sanguine Cheaguri de sînge în vene (tromboză) Riscul apariției cheagurilor de sînge într-o venă este de aproximativ 1,3 pînă la 3 ori mai mare la utilizatoarele de TSH decît la femeile care nu utilizează TSH, mai ales în timpul primului an de tratament. Cheagurile de sînge pot avea consecințe grave, iar dacă unul se deplasează la plămîni, poate provoca dureri în piept, dificultăţi la respiraţie, leşin sau chiar moarte. Posibilitatea de a dezvolta cheaguri de sînge în venele dumneavoastră creşte cu înaintarea în vîrstă şi dacă oricare dintre următoarele situații se aplică pentru dumneavoastră. Informaţi medicul dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii se aplică pentru dumneavoastră: nu puteţi merge o lungă perioadă de timp din cauza unei intervenţii chirurgicale majore, a unui traumatism sau a unei boli (a se vedea, de asemenea, pct. 3 dacă aveţi nevoie de o intervenţie chirurgicală); aveţi o greutate corporală semnificativ peste cea normală (IMC>30 kg/m 2); aveţi orice boală de coagulare a sîngelui care necesită tratament pe o perioadă îndelungată cu un medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sînge; o rudă apropiată a avut vreodată un cheag de sînge la nivelul venelor de la picioare, plămînilor sau al unui alt organ; aveţi lupus eritematos sistemic (LES); aveţi cancer; sunteți însărcinată sau ați născut recent utilizați estrogeni. Pentru semne ale unui cheag de sînge a se vedea „Opriţi administrarea Aivial şi adresați-vă imediat medicului”. Comparaţie În medie, pe o perioadă de 5 ani, dintre femeile cu vîrsta de 50 ani care nu utilizează TSH, s-ar preconiza ca 4 pînă la 7 din 1000 să dezvolte un cheag de sînge la nivelul venelor. La femeile cu vîrsta de 50 ani care utilizează TSH combinată estrogen-progestogen pe o perioadă de 5 ani, pot apărea 9 pînă la 12 cazuri la 1000 de utilizatoare (adică, un număr suplimentar de 5 cazuri). Riscul crescut de a dezvolta un cheag de sînge în venă este mai scăzut în cazul utilizării Aivial decît în cazul altor tipuri de TSH. Boală de inimă (atac de cord) Nu există nicio dovadă că terapia de substituţie hormonală sau Aivial va preveni un atac de cord. Femeile cu vîrsta peste 60 ani care utilizează TSH cu estrogen-progesteron au puţin mai multe şanse de a dezvolta o boală de inimă decît cele care nu utilizează nici un fel de TSH. Nu există nicio evidenţă care să sugereze că riscul de infarct miocardic la pacientele care administrează Aivial este diferit de riscul la pacientele care utilizează alte TSH. Accident vascular cerebral Riscul de a avea accident vascular cerebral este de aproximativ 1,5 ori mai mare la utilizatoarele de TSH sau Aivial decît la cele care nu utilizează TSH. Numărul de cazuri suplimentare de accident vascular cerebral ca urmare a utilizării TSH va crește odată cu vîrsta. Alte condiții care ar putea mări riscul de accident vascular cerebral includ: Tensiunea arterială înaltă Fumatul Consumul excesiv de alcool Aritmia 5

Dacă vă îngrijorează careva dintre acestea, discutați cu medicul dumneavoastră dacă este cazul să utilizați TSH. Comparație În medie, pe o perioadă de 5 ani, dintre femeile cu vîrsta de 50 ani care nu utilizează TSH, este de așteptat ca 8 din 1000 să aibă un accident vascular cerebral. La femeile cu vîrsta de 50 ani care utilizează TSH, pot apărea 11 cazuri de accident vascular cerebral la 1000 utilizatoare, pe o perioadă de 5 ani (adică, un număr suplimentar de 3 cazuri). Alte afecțiuni TSH nu previne pierderea memoriei. Există unele dovezi ale unui risc mai mare de pierdere a memoriei la femeile care încep să utilizeze TSH după vîrsta de 65 ani. Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru recomandări. Aivial nu este destinat utilizării în scop contraceptiv. Estrogenii pot cauza retenție de apă în organism, prin urmare, pacientele cu disfuncție cardiacă sau renală trebuie să se afle sub supraveghere. Femeile cu hipertrigliceridemie pre-existentă (nivel crescut de grăsimi în sînge) trebuie atent supravegheate în caz de TSH numai cu estrogen sau TSH combinată, deoarece au fost raportate cazuri rare de creștere mare a nivelului de trigliceride în sînge, progresînd în pancreatită, în cazul terapiei cu estrogen. Aivial împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot interfera cu efectele Aivial. Acest lucru poate duce la sîngerări neregulate. Aceste medicamente sunt următoarele: • Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (cum ar fi fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină) • Medicamente pentru tratamentul tuberculozei (cum ar fi rifampicina) • Medicamente împotriva formării cheagurilor de sînge (cum ar fi warfarina) • Remedii din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum). Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente din plante medicinale sau alte produse naturale. Teste de laborator Dacă trebuie să efectuați analiza de sînge, informați medicul sau personalul de laborator că administrați Aivial, deoarece acest medicament poate afecta rezultatele unor teste de laborator. Aivial împreună cu alimente şi băuturi Puteţi mînca şi bea în mod normal, în timp ce luaţi Aivial. Sarcina şi alăptarea Aivial este pentru utilizarea numai de către femeile aflate în post-menopauză. Dacă rămîneţi gravidă, opriţi utilizarea Aivial şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În măsura în care se cunoaşte, tibolona nu are niciun efect asupra vigilenţei şi concentraţiei. Aivial conține lactoză 6

Un comprimat conține 43,2 mg de lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Aivial Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Doza recomandată este de un comprimat în fiecare zi. Înghiţiţi comprimatul întreg, fără a-l mesteca, cu o cantitate suficientă de lichid. Luaţi Aivial la aceeaşi oră în fiecare zi. Blisterele sunt inscripţionate cu zilele săptămînii. Începeţi cu comprimatul din dreptul zilei respective. De exemplu, dacă începeţi tratamentul luni, luaţi comprimatul din dreptul zilei de luni. Urmaţi zilele săptămînii pînă cînd blisterul se goleşte. În ziua următoare, începeţi alt blister. Nu faceţi pauză între blistere sau între cutii. Medicul dumneavoastră va urmări să vă prescrie cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară tratării simptomelor dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că efectul acestei doze este prea puternic sau prea slab. Aivial nu trebuie administrat în primele 12 luni de la ultima sîngerare menstruală naturală. Dacă vi s-a îndepartat uterul și ovarele sau dacă luați medicamente cunoscute ca analogi ai hormonilor secretori de gonadotropină pentru condiții ca endometrioza, puteți începe administrarea Aivial imediat. Dacă nu ați mai utilizat o terapie de substituție hormonală, puteți începe administrarea Aivial imediat. Dacă treceți de la o terapie de substituție hormonală la alta Există cîteva tipuri de TSH, cum ar fi: comprimate, plasturi și geluri. Majoritatea conțin estrogen sau estrogen în combinație cu progestogen. Cu unele aveți sîngerări, cu altele – nu (TSH fără sîngerări). Dacă treceți de la un alt tip de TSH în timp ce aveți sîngerare, începeți administrarea Aivial imediat ce încetează sîngerarea. Dacă treceți de la un alt tip de TSH fără sîngerare, puteți incepe administrarea Aivial imediat. De asemenea, puteți începe administrarea Aivial imediat dacă luați tratament pentru endometrioză. Copii și adolescenți Aivial nu trebuie administrat la copii. Dacă luaţi mai mult Aivial decît trebuie Este puțin probabil ca la administrarea a mai mult de un comprimat să aveți efecte adverse, însă s-ar putea să vă simțiți rău sau să aveți sîngerări vaginale. Dacă uitaţi să luaţi Aivial Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, cu condiţia să nu întîrziaţi mai mult de 12 ore. Dacă aveți o întârziere de mai mult de 12 ore, nu mai luaţi doza omisă, ci continuaţi cu doza următoare, respectînd orarul obişnuit. 7

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi nevoie de o intervenţie chirurgicală Dacă vi se va efectua o intervenţie chirurgicală, spuneţi-i medicului chirurg că luaţi Aivial. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Aivial aproximativ cu 4 pînă la 6 săptămîni înainte de intervenția chirirgicală, pentru a reduce riscul de formare a unui cheag de sînge (vezi punctul 2, Cheaguri de sînge în vene). Întrebați medicul dumneavoastră cînd puteţi să reîncepeţi tratamentul cu Aivial. Dacă opriți administrarea Aivial Nu opriți administrarea Aivial din motiv că vă simțiți mai bine, fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră. Este important să luați medicamentul toată perioada de timp recomandată de medic. În caz contrar, problema poate reapărea. Dacă aveți mai multe întrebări cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Următoarele boli sunt raportate mai des la femeile care utilizează TSH comparativ cu femeile care nu utilizează TSH: • cancer de sîn • creştere anormală sau cancer al mucoasei uterine (hiperplazie endometrială sau cancer de endometru) • cancer ovarian • cheaguri de sînge în venele de la picioare sau plămîni (tromboembolism venos) • boli de inimă • accident vascular cerebral • pierderi de memorie probabile în cazul în care TSH este începută la vîrsta de peste 65 de ani. Pentru mai multe informaţii despre aceste reacţii adverse, a se vedea punctul 2. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare. Reacții adverse serioase – adresați-vă imediat medicului. Dacă credeți că aveți oricare din simptomele reacțiilor adverse serioase, adresați-vă imediat medicului. S-ar putea să fie necesar să opriți administrarea Aivial dacă aveți următoarele simptome: • Creșterea presiunii arteriale • Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor • Dureri de cap foarte puternice (de tip migrenă) (vezi punctul 2) • Simptome de apariție a cheagurilor de sînge în vene (vezi punctul 2) • Oricare din condițiile enumerate la punctul 2 Alte reacții adverse: Frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 femei) • dureri ale sînilor; • dureri de stomac sau în abdomenul inferior; • creştere anormală a părului pe faţă, corp şi membre; • sîngerări vaginale sau pete; De obicei, aceste simptome nu sunt un motiv de îngrijorare în primele cîteva luni de administrare a TSH. Dacă sîngerările continuă sau încep după ce ați administrat TSH de ceva timp, vedeți punctul 2 “Sîngerare neregulată”. 8

• • • • • • •

secreţii vaginale, mîncărime şi/sau iritaţie vaginală inflamația vulvei și a vaginului (vulvovaginită) candidoză îngroșarea mucoasei uterine sau a mucoasei colului uterin modificarea țesutului colului uterin frotiu cervical anormal creştere în greutate;

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 femei): • mîini și picioare umflate (semn al retenției de lichide) • disconfort gastro-intestinal • acnee • dureri și sensibilitate crescută la nivelul sînilor • infecții vaginale (micoze) • infecții fungice Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 femei): • mîncărimea pielii (prurit) Unele dintre femeile care au administrat tibolone, au raportat de asemenea: • ameţeli, dureri de cap, modificări ale dispoziţiei (stări depresive) • dureri în articulații sau dureri musculare • erupţii trecătoare pe piele sau mîncărimi • tulburări de vedere • modificări ale testelor hepatice. Au fost raportate cazuri de cancer de sîn sau cancer de endometru la femeile care utilizau tibolonă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai sus persistă sau devine supărătoare. Următoarele reacţii adverse au fost raportate în legătură cu alte TSH: – boli ale vezicii biliare – diverse boli ale pielii: – decolorarea pielii, în special pe faţă sau gît, cunoscută sub denumirea de „pete de sarcină” (cloasmă) – noduli roşii, dureroşi, pe piele (eritem nodos) – erupţii trecătoare pe piele cu înroşire în plăci sau ulcerații (eritem multiform). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau la adresa de e-mail: [email protected]. Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Aivial Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor. 9

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.