Acid nicotinic-Darniţa 10 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Acid nicotinic-Darniţa şi pentru ce se utilizează Acidul nicotinic sau vitamina PP reprezintă o grupă prostetică a enzimelor care participă în reacţiile de oxido-reducere. Acidul nicotinic participă la procesele metabolice, respiraţia tisulară, procesele de sinteză, normalizează nivelul lipoproteinelor şi trigliceridelor în sânge. Manifestă acţiune vasodilatatoare asupra prearteriolelor şi arteriolelor (inclusiv cerebrale),ameliorând microcirculaţia, de asemenea este un remediu anticoagulant slab și posedă acţiune dezintoxicantă. Administrarea de Acid nicotinic-Darniţa poate fi utilă în tratamentul afecţiunilor precum: • Pelagra sau avitaminoză PP (boală provocată de lipsa din alimentație a unor vitamine și proteine, care se manifestă prin inflamația pielii, plăgi pe corp, tulburări gastrice și nervoase); • Tulburări ale circulaţiei cerebrale de tip ischemic (care presupune întreruperea a circulației sangvine în organ). Spasme ale vaselor extremităţilor (endarterită obliterantă, boala Raynaud). Spasme ale vaselor renale; • Plăgi şi ulcere cu evoluţie trenantă (care regenerează foarte greu). Complicaţii ale diabetului zaharat (polineuropatie diabetică, microangiopatie); • Gastrită hipoacidă, enterocolită (inflamație a intestinului subțire și a colonului), colită (inflamarea colonului, manifestată prin dureri abdominale și tulburări digestive). Afecţiuni hepatice (hepatite acute şi cronice); • Nevrita nervului facial (inflamația tuturor mușchilor implicați în expresiile faciale care se manifestă prin scăderea sau pierderea sensibilității și chiar prin paralizii parțiale); • Intoxicaţii de diversă etiologie: profesionale, alcoolice, medicamentoase (cu derivaţi de anilină, barbiturice, medicamente antituberculoase, sulfanilamide).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acid nicotinic-Darniţa Nu utilizaţi Acid nicotinic-Darniţa dacă:

• dacă sunteţi alergic la acid nicotinic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă aveţi acutizare a ulcerului gastric şi duodenal • dacă aveţi gută (boală provocată de depunerea sărurilor acidului uric în regiunea articulațiilor, care se manifestă prin inflamații dureroase), hiperuricemie (creștere a cantității de aciduric și de urați din sânge); • dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (inclusiv ciroză hepatică); • dacă aveţi hipertensiune arterială severă (administrarea intravenoasă); • dacă aveţi ateroscleroză severă (administrarea intravenoasă); • dacă aveţi diabet zaharat decompensat; • dacă aveți infarct miocardic recent; • dacă ați avut în anamneză scăderea bruscă a rezistenţei vasculare periferice. Atenţionări şi precauţii Deoarece administrarea de durată poate conduce la distrofia adipoasă a ficatului, pentru profilaxia acesteia se recomandă includerea în regimul alimentar a produselor bogate în metionină sau administrare de metionină, acid lipoic. În timpul tratamentului este necesar de a monitoriza funcţia hepatică. La apariţia hipersensibilităţii (cu excepţia cazurilor de administrare a acidului nicotinic în calitate de vasodilatator) preparatul poate fi substituit cu nicotinamidă. Se recomandă administrarea cu precauţie a preparatului la pacienţii cu gastrită hiperacidă, ulcer gastric şi duodenal (în perioada de remisie), hemoragii, glaucom, insuficiență renală, hipotensiune arterială moderată, abuzul de alcool, angină pectorală instabilă (la pacienți care administrează nitrați, antagoniști ai canalelor de calciu, beta-blocante). Administrarea preparatului poate duce la creşterea necesităţii în insulină la pacienţii cu diabet zaharat. Nu se recomandă de administrat pentru corijarea dislipidemiei la bolnavii cu diabet zaharat. Trebuie monitorizat regulat nivelul plasmatic al glucozei, deoarece poate scade toleranţa la glucoză, de asemenea nivelul plasmatic al acidului uric din cauza posibilităţii creşterii lui la administrarea îndelungată. Copii şi adolescenţi Se indică copiilor cu vârsta mai mare de 15 ani. Acid nicotinic-Darniţa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: contraceptive orale şi izoniazida; –

probenecid neomicină, barbiturice, medicamente antituberculoase, sulfanilamide;

–

antibiotice;

–

acid acetilsalicilic;

–

ciprofibrat;

–

lovastatină şi pravostatină;

–

preparate antihipertensive;

–

anticoagulante şi acid acetilsalicilic;

–

fibrinolitice, spasmolitice şi glicozide cardiace;

Acid nicotinic-Darniţa împreună cu alimente și băuturi Medicamentul potenţează acţiunea acţiunea hepatotoxică a alcoolului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Acid nicotinic-Darniţa este contraindicat în timpul sarcinii. Alăptarea Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Acid nicotinic-Darniţa. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind influenţa preparatului asupra vitezei reacţiilor psihomotorii, dar dacă în perioada tratamentului se dezvoltă vertijul şi somnolenţa, se recomandă evitarea conducerii vehiculelor sau folosirea utilajelor. Acid nicotinic-Darniţa conține sodiu, sub formă de hidrocarbonat de sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Acid nicotinic-Darniţa Acest medicament se administrează de către personalul medical. Frecvenţa şi doza, precum şi calea de administrare (injecţie intravenoasă intramusculară sau subcutanată) se stabilesc individual, în funcţie de indicaţii şi efectul terapeutic scontat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Administrarea medicamentului ca parte a terapiei complexe este optimă. Utilizarea la copii și adolescenți Se indică copiilor cu vârsta mai mare de 15 ani. Dacă utilizaţi mai mult Acid nicotinic-Darniţa decât trebuie Deoarece Acid nicotinic-Darniţa vă este administrat, în general, de către personalul medical, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare de medicament decât cea recomandată. Cu toate acestea, dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, sau manifestați așa simptomeprecum hipotensiune arterială, durere de cap, pierderea cunoştinţei, vertij, bufeuri de căldură spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Dacă uitaţi să luaţi Acid nicotinic-Darniţa Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Acid nicotinic-Darniţa Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Alte reacţii adverse care pot apărea: Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori) – edem al retinei. Acest simptom este tranzitoriu şi dispare după sistarea preparatului; Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori) – la pacienţii cu cardiopatie ischemică – acantoză. Acest simptom este tranzitoriu şi dispar după sistarea preparatului; Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) –

reacţii de hipersensibilitate, inclusiv din partea organelor respiratorii, urticarie, prurit, erupţii.

–

vertij, parestezii, cefalee.

–

aritmii.

bufeuri, ce pot fi însoţite de dispnee, tahicardie, palpitaţii, hipertranspiraţii, frisoane, edeme, senzaţie de înţepături şi arsură, la administrarea rapidă scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, hipotensiune ortostatică, colaps. hiperemia feţei şi a regiunii superioare a trunchiului cu senzaţii de furnicături şi arsură, xerodermie, xeroftalmie. –

durere, edemaţiere locală la administrare subcutanată şi intramusculară.

la administrare îndelungată în doze mari – hiperuricemie, scăderea toleranței la glucoză, afectarea funcției hepatice, distrofia adipoasă a ficatului, icter, creșterea nivelului de aspartataminotransferază, lactatdehidrogenază, fosfatază alcalină, acid uric, hipofosfatemie, scăderea numărului de trombocite, creșterea timpului de protrombină, hiperpigmentare, hipercheratoză, convulsii, diaree, greață, vărsături, anorexie, exacerbarea ulcerului stomacal, ambliopie, insomnie, mialgie, scăderea tensiunii arteriale, rinită, vedere încețoșată, edem al pleoapelor, miopatie, dermatită exfoliativă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Acid nicotinic-Darniţa Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.