Acesol-Jurabek, soluţie perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Acesol-Jurabek şi pentru ce se utilizează Acesol-Jurabek este o soluţie pentru administrare intravenoasă. Acesol-Jurabek se utilizează pentru compensarea pierderilor de lichide, care pot surveni în caz de intoxicaţii ale organismului sau în caz de diferite maladii (spre exemplu dizinterie acută, toxicoinfecţii alimentare, holeră El-Tor).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Acesol-Jurabek Nu luaţi Acesol-Jurabek dacă: • sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament; • aveţi valori sporite de sodiu sau potasiu în sânge; • sunteţi hiperhidratat (cantităţi sporite de lichid în organism); • aveţi probleme serioase cu ficatul; • aveţi probleme serioase cu rinichii. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Acesol-Jurabek, soluţie perfuzabilă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: – aveţi probleme cu rinichii (tulburări ale funcţiei renale); – aveți probleme cu inima (insuficiență cardiacă); – aveți probleme cu plamânii (insuficiență pulmonară); – aveți eliberare non-osmotică de vasopresină (inclusiv SIADH) 1

– aveți hiponatremie acută; – aveți edem cerebral; – copiii, femeile aflate la vârsta fertilă și pacienții cu complianță cerebrală redusă (de exemplu meningită, hemoragie intracraniană, contuzii cerebrale și edem cerebral) Pe parcursul perfuziei trebuie efectuată monitorizarea indicilor de laborator şi a echilibrului electrolitic. În acest scop este posibil să vi se recolteze probe de sânge. Acesol-Jurabek împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră va avea grijă să adauge în soluţie numai acele medicamente sau aditivi, care sunt compatibile cu aceasta. Nu utilizați Acesol-Jurabek împreună cu: – clorpropamida; – clofibrat; – carbamazepina; – vincristina; – inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei; – 3,4-metilenedioxi-N-metamfetamina; – ifosfamida; – medicamentele antipsihotice; – medicamentele narcotice; – medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); – ciclofosfamida; – analogii de vasopresină (desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina); – medicamentele diuretice în general; – medicamentele antiepileptice, cum este oxcarbazepina. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Acesol-Jurabek trebuie administrat cu atenție special la femeile gravide în timpul travaliului, mai ales din punct de vedere al sodiului seric, dacă este administrat în combinație cu oxitocina. Alăptarea Medicul dumneavoastră va stabili cu atenţie dacă trebuie sau nu să vi se administreze această soluţie dacă alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 2

Nu există informaţii privitor la influenţa medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, deoarece Acesol-Jurabek se administrează doar în condiţii de staţionar.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Acesol-Jurabek Acest medicament se administrează prin injecţie sau perfuzie intravenoasă (ceea ce înseamnă administrare printr-o canulă introdusă într-o venă). Perfuzia poate fi administrată în venele periferice sau într-o venă centrală. Poate fi necesar ca echilibrul hidric, electroliții serici și echilibrul acido-bazic să fie monitorizate înainte și în timpul administrării, acordându-se o atenție specială sodiului seric la pacienții cu eliberare crescută non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital). Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile hipotone. Tonicitatea Acesol-Jurabek: 227 mOsm/l. Ritmul de perfuzare și volumul depinde de vârstă, greutate, starea clinică (de exemplu arsuri, intervenții chirurgicale, traumatism cranian, infecții), iar terapia concomitentă trebuie stabilită de medicul curant cu experiență în terapia pediatrică cu soluții intravenoase. Medicul dumneavoastră va decide ce doză, cât de frecvent şi pentru ce durată de timp veţi primi acest medicament. Aceasta depinde de starea dumneavoastră şi alţi factori, aşa ca greutatea corporală, vârsta, testele sanguine, cât de bine lucrează rinichii dumneavoastră şi dacă luaţi sau nu în acelaşi timp alte medicamente. Medicul dumneavoastră va determina la fiecare 6 ore raportul dintre volumul soluţiei administrate şi volumul lichidului pierdut. Doza recomandată pentru terapia de rehidratare de urgenţă în caz de şoc hipovolemic: – medicamentul se va administra în jet timp de 1-3 ore. În prima oră de administrare cantitatea de medicament introdusă trebuie să alcătuiască 7- 10% din masa corporală a pacientului. Ulterior, administrarea în jet se înlocuieşte cu administrarea sub formă de perfuzie (medicamentul se va administra timp de 24-48 ore cu viteza de 40-120 picături per minut). Volumul total al soluţiei administrate trebuie să corespundă cu volumul lichidului pierdut. Utilizarea la copii şi adolescenţi Există numai o experienţă limitată privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi. Regimul de dozare se va ajusta în funcţie de indicii de laborator şi masa corporală a copilului. Dacă ați utilizat mai mult Acesol-Jurabek decât trebuie Este puţin probabil să se întâmple acest lucru, deoarece medicul dumneavoastră va determina dozele zilnice şi medicamentul se administrează de către personalul medical. Administrarea de lungă durată sau perfuzarea rapidă a volumelor mari de soluţie poate conduce la: – concentraţii anormal de mari ale lichidelor corporale; – valori anormal de mari sau de scăzute ale electroliţilor în sânge; 3

– perturbări ale echilibrului acido-bazic. Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia va fi încetinită sau oprită. Medicul dumneavoastră va decide tratamentul de care aveţi nevoie în continuare, de exemplu înlocuirea medicamentului cu altul, mai oportun. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Acesol-Jurabek poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse posibile sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următorii termeni: Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi Frecvente: afectează între 1 şi 10 din 100 pacienţi trataţi Mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 din 1000 pacienţi trataţi Rare: afectează între 1 şi 10 din 10000 pacienţi trataţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – reacţii alergice (în caz de hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului); – hiperkaliemie (creşterii concentraţiei ionilor de potasiu în sânge); – hiponatremia dobândită în spital; – encefalopatie hiponatremică acută; – la administrarea volumelor mari de lichid se pot dezvolta diferite tulburări metabolice; – modificări la locul de injectare, inclusiv durere şi senzaţia de arsură. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemeanea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Acesol-Jurabek A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, ferit de lumină. Nu utilizaţi Acesol-Jurabek după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Acesol-Jurabek dacă soluţia nu este limpede iar flacoanele şi sistemul de închidere sunt deteriorate. 4

A se utiliza imediat după prima deschidere. Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului înconjurător. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conține Acesol-Jurabek 1000 ml soluţie perfuzabilă conţine: substanţe active: acetat de sodiu – 2,0 g, clorură de sodiu – 5,0 g, clorură de potasiu – 1,0 g. Osmolaritatea teoretică 227 mOsm/l; pH = 6,5 – 7,5. Componenţa electrolitică: 1000 ml soluţie perfuzabilă conţine: Na+ – 110,37 mmol; K+ – 13,41 mmol; Cl- – 98,96 mmol; (CH3COO-) Acetat – 24,38 mmol. Celelalte componente sunt: Apă pentru preparate injectabile. Cum arată Acesol-Jurabek şi conţinutul ambalajului Acesol-Jurabek este o soluţie perfuzabilă transparentă, incoloră, care vă va fi administrată printr-un tub într-o venă. Soluţia perfuzabilă este disponibilă în flacoane PP a âte 250 ml sau 400 ml. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Jurabek Laboratories IM SRL Adresa: or. Tașkent, str. Almazar 165, 100003, Uzbekistan Fabricantul: Jurabek Laboratories IM SRL Adresa: or. Tașkent, str. Almazar 165, 100003, Uzbekistan Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2020 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/