NUWIQ 500UI

Nuwiq 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Nuwiq 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Nuwiq 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Nuwiq 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Nuwiq 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Nuwiq 2500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Nuwiq 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Nuwiq 4000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

simoctocog alfa (factor VIII de coagulare uman, recombinant)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament,

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice

posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

1. Ce este Nuwiq și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nuwiq

3. Cum să utilizați Nuwiq

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Nuwiq

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Nuwiq și pentru ce se utilizează

Nuwiq conține ca substanță activă factorul VIII de coagulare uman, recombinant (simoctocog alfa).

Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui și oprirea hemoragiei. La pacienții cu hemofilie

A (deficit congenital de factor VIII), factorul VIII este absent sau nu acționează în mod corespunzător.

Nuwiq înlocuiește factorul VIII absent și este utilizat pentru tratarea și prevenirea sângerărilor la

pacienții cu hemofilie A, și poate fi utilizat pentru toate grupele de vârste.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nuwiq

• dacă sunteți alergic la substanța activă simoctocog alfa sau la oricare dintre celelalte

componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Dacă nu sunteți sigur de aceasta, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Înainte să utilizați Nuwiq, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Există șanse minime să manifestați o reacție anafilactică (o reacție alergică severă, bruscă) la Nuwiq.

Trebuie să acordați atenție primelor semne ale reacțiilor alergice enumerate la pct. 4, „Reacții

În cazul în care constatați apariția oricăruia dintre aceste simptome, opriți imediat injectarea și luați

Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicație cunoscută, care poate apărea în timpul

tratamentului cu toate medicamentele care conțin factor VIII. Acești inhibitori, în special dacă sunt

prezenți în concentrații mari, fac ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător și

dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați cu atenție pentru a se descoperi

dezvoltarea acestor inhibitori. Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu este

controlată cu Nuwiq, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.

La pacienții cu factori de risc cardiovascular existenți, terapia de substituție cu FVIII poate crește

Complicații legate de utilizarea unui cateter

În cazul în care este necesar să utilizați un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), trebuie să

luați în considerare posibilitatea apariției unor complicații legate de utilizarea dispozitivului DAVC,

cum sunt infecții locale, prezența de bacterii în sânge și tromboze la locul cateterizării.

Este important să înregistrați numărul lotului de Nuwiq.

Prin urmare, de fiecare dată când procurați o nouă cutie de Nuwiq, notați data și numărul lotului (care

este înscris pe ambalaj după {Lot} și păstrați aceste informații într-un loc sigur.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,

adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nuwiq nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acest medicament conține 18,4 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în

fiecare flacon. Această cantitate este echivalentă cu 0,92% din maximul recomandat.

3. Cum să utilizați Nuwiq

Tratamentul cu Nuwiq trebuie inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie

de tip A. Utilizați acest medicament respectând întotdeauna cu exactitate instrucțiunile care v-au fost

comunicate de medicul sau asistenta medicală care se ocupă de dumneavoastră. Dacă aveți nelămuriri,

adresați-vă medicului sau asistentei medicale care se ocupă de dumneavoastră.

Nuwiq este injectat de obicei într-o venă (intravenos) de către medicul dumneavoastră sau o asistenta

medicală, care au experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A. De asemenea, dumneavoastră sau

o altă persoană puteți să faceți injecția cu Nuwiq, dar numai după ce ați primit un instructaj adecvat.

Medicul dumneavoastră va calcula doza dumneavoastră de Nuwiq (în unități internaționale = UI), în

funcție de starea dumneavoastră și greutatea corporală, și dacă acesta este utilizat pentru prevenirea

Cât de des este necesară o injecție depinde de cât de bine funcționează Nuwiq pentru dumneavoastră.

În general, tratamentul pentru hemofilie de tip A se desfășoară pe durata întregii vieți.

Doza uzuală de Nuwiq este între 20 și 40 UI pentru fiecare kg de greutate corporală, administrată la

intervale de 2 până la 3 zile. Totuși, în unele cazuri, în special la pacienții mai tineri, pot fi necesare o

administrare mai frecventă sau doze mai mari.

Doza de Nuwiq este calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală și de concentrația de

factor VIII care trebuie atinsă. Valoarea țintă de factor VIII va depinde de severitatea și localizarea

Dacă aveți impresia că efectul Nuwiq este insuficient, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul

dumneavoastră va efectua analizele de laborator corespunzătoare, pentru a se asigura că aveți o

concentrație adecvată de factor VIII. Acest lucru este important în special în cazul în care aveți o

Pacienții care au dezvoltat inhibitori de factor VIII

Dacă valorile așteptate de factor VIII în plasmă nu sunt atinse cu Nuwiq, sau dacă sângerarea nu este