RCP · ZOVIRAX DUO 50 mg/10 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ZOVIRAX DUO 50 mg/10 mg/g
- Cod ATC: D06BB53
- Forma farmaceutică: CREMA
- Concentrație: 50mg/10mg/g
- Deținătorul autorizației: HALEON DENMARK APS - DANEMARCA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste).
Zovirax Duo trebuie administrat de cinci ori pe zi, timp de 5 zile (la interval de aproximativ 3-4 ore, pe parcursul zilei, evitând administrarea pe timpul nopții). Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil, de preferat imediat după apariţia primelor semne sau simptome. La fiecare utilizare trebuie aplicată o cantitate suficientă de cremă pentru a acoperi zona afectată, inclusiv marginea exterioară a leziunii, dacă este prezentă.
Tratamentul trebuie urmat timp de 5 zile. Dacă leziunile persistă după 5 zile de la încetarea tratamentului, pacienţii trebuie sfătuiţi să solicite consultul unui medic.
Copii
Siguranţa şi eficacitatea Zovirax Duo la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite. Mod de administrare
Calea de administrare: exclusiv cutanată
Pacienţii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea cremei şi să evite, dacă nu este necesar, frecarea sau atingerea leziunilor cu prosopul, pentru a evita agravarea sau transmiterea infecţiei.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu medicamentul Zovirax Duo.
Sarcină și alăptare
Sarcina Administrarea Zovirax Duo trebuie luată în considerare doar atunci când potenţialele beneficii depăşesc posibilitatea apariţiei unor riscuri necunoscute. Cu toate acestea, expunerea sistemică la aciclovir şi hidrocortizon, ca urmare a aplicării locale a cremei este foarte redusă. După punerea pe piață, înregistrările privind utilizarea aciclovirului în timpul sarcinii au evidențiat rezultatele expunerii gravidelor la toate formele farmaceutice de aciclovir. Rezultatele înregistrate nu au arătat o creştere a numărului de malformaţii congenitale în rândul subiecţilor expuşi la aciclovir, comparativ cu populaţia generală. Studiile clinice extinse disponibile pentru hidrocortizon nu indică un risc crescut de teratogenitate asociată utilizării clinice de corticosteroizi cu administrare topică. În studiile efectuate la animale au fost înregistrate efecte toxice asupra dezvoltării, la valori scăzute de expunere. Alăptarea Aciclovirul şi hidrocortizonul se excretă în laptele matern după administrarea sistemică. Totuşi, doza care ajunge la un sugar alăptat la sân, după administrarea Zovirax Duo la mamă, este nesemnificativă. Cu toate acestea, Zovirax Duo nu trebuie utilizat în perioada de alăptare, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Fertilitatea Nu există informaţii cu privire la efectul administrării topice de Zovirax Duo asupra fertilităţii la om.