RCP · ZOTRINA LAMAIE 3 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ZOTRINA LAMAIE 3 mg
- Cod ATC: R02AX03
- Forma farmaceutică: pastile
- Concentrație: 3mg
- Deținătorul autorizației: LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L. - SPANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă de 3 ori pe zi.
Tratamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile.
În cazul în care simptomele persistă mai mult de 3 zile sau în caz de febră ridicată, starea clinică trebuie evaluată de un medic.
Copii şi adolescenţi
Din cauza tipului de formă farmaceutică, acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest medicament trebuie administrat sub supravegherea unui adult.
Mod de administrare
Administrare orofaringiană.
Pastila trebuie dizolvată lent în cavitatea bucală şi nu înghițită sau mestecată.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile și nu au fost raportate interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea Zotrina în timpul sarcinii. În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Zotrina care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, Zotrina nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Alăptarea Datele provenite din utilizarea benzidaminei la femeile care alăptează sunt inexistente sau limitate. Nu se cunoaște dacă benzidamina/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman. Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra alăptării (vezi pct. 5.3). Riscul potențial pentru om este necunoscut. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.