RCP · ZOTRINA 1,5 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ZOTRINA 1,5 mg/ml
- Cod ATC: A01AD02
- Forma farmaceutică: SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.
- Concentrație: 1,5mg/ml
- Deținătorul autorizației: MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și adolescenți (12-18 ani) 4 până la 8 pulverizări administrate de 2 până la 6 ori pe zi; cu un interval minim de 1,5-3 ore între administrări.
Copii (6-12 ani) 4 pulverizări administrate de 2 până la 6 ori pe zi; cu un interval minim de 1,5-3 ore între administrări.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Se administrează 1 pulverizare la 4 kg greutate corporală, până la maximum 4 pulverizări, de 2 până la 6 ori pe zi; cu un interval minim de 1,5-3 ore între administrări.
Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii care nu-și pot ține respirația în timpul pulverizării.
Vârstnici
Din cauza cantității mici de medicament administrate, pacienții vârstnici pot primi aceeași doză ca adulții.
Mod de administrare
Administrare orofaringiană.
Cum se utilizează spray-ul
Utilizatorii trebuie să țină flaconul în poziție verticală. Înainte de prima utilizare, pulverizatorul trebuie amorsat prin apăsarea fermă a pistonului până când de la capătul tubului de pulverizare iese un jet fin. Tubul de pulverizare trebuie orientat spre zona inflamată a gurii sau a gâtului, iar pistonul trebuie apăsat în jos din nou. O apăsare eliberează o pulverizare. După pulverizarea numărului necesar de pulverizări, capătul tubului de pulverizare trebuie șters cu un șervețel. Acest lucru ajută la împiedicarea blocării acestuia. În timpul pulverizării, pacientul trebuie să își țină respirația.
Acest medicament trebuie administrat după masă sau după consumul de lichide.
Interacțiuni
Procesul de N-oxigenare a substanței principale poate fi inhibat de trimetilamină, metimazol, itopridă și tozasertib. Procesul de N-demetilare a benzidaminei (calea metabolică minoră) poate fi îmbunătățit de inhibitorii cunoscuți ai citocromului P450 2D6.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea Zotrina în timpul sarcinii. În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Zotrina care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, Zotrina nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Alăptarea Nu există informații în ceea ce privește utilizarea benzidaminei în timpul alăptării. Excreția medicamentului în laptele matern nu a fost studiată. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, cu excepția cazului în care este recomandat de către medic. Fertilitatea Nu există date privind efectul benzidaminei asupra fertilității la om.