RCP · ZOLINEF FORTE 2 g

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani

Pentru adulții și adolescenții cu vârsta de peste 14 ani, se recomandă, în general, o doză de 1,5 g până la 2 g cefazolin pe zi pentru infecțiile cu microorganisme patogene gram-pozitiv.

În infecțiile cu microorganisme patogene gram-negativ, se recomandă o doză de 3 g până la 4 g cefazolin pe zi.

Este posibil ca doza să fie crescută la 6 g cefazolin pe zi. Infecțiile severe, care pun viața în pericol, pot necesita până la 12 g cefazolin pe zi.

Recomandări speciale cu privire la doze

- Infecție necomplicată a tractului urinar: 1 g cefazolin la interval de 12 ore.

- Profilaxie perioperatorie: 1 g cefazolin cu 30 până la 60 de minute înainte de procedură și 0,5 g până la 1 g cefazolin la interval de 6 până la 8 ore timp de 24 de ore postoperator.

Copii și adolescenţi

Copiilor cu vârsta peste două luni li se administrează, în general, 25 mg cefazolin până la 50 mg cefazolin pe kg greutate corporală divizată în 3 până la 4 doze. Doza zilnică de cefazolin poate fi crescută la 100 mg/kg greutate corporală.

Doze pentru pacienți cu insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală severă, cefazolin se acumulează în organism. Prin urmare, pentru pacienții adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani, doza inițială rămâne aceeași, iar doza de întreținere se recomandă să fie scăzută, cum cum urmează:

Copiii cu insuficiență renală, după o doză inițială recomandată, se vor administra următoarele doze:

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de severitatea infecției și de tabloul clinic. Tratamentul trebuie continuat timp de câteva zile după dispariția febrei sau remisiunea simptomelor.

Mod de administrare

Dozele de 2 g până la 3 g cefazolin pe zi pot fi injectate lent intravenos în 2 sau 3 doze divizate a câte 1 g fiecare.

Pentru atingerea unei concentrații mai mari pe o durată mai lungă de timp, se recomandă administrarea unei perfuzii intravenoase cu o doză mai mare de cefazolin (4 g până la 6 g) pe zi. Doze de 4 g cefazolin pe zi trebuie administrate în 2 perfuzii a câte 2 g fiecare, doze de 6 g cefazolin pe zi, administrate în 3 perfuzii a câte 2 g fiecare. Durata administrării fiecărei perfuzii trebuie să fie cuprinsă între 30 până la 120 de minute.

Zolinef Forte se poate administra prin injectare sau perfuzare intravenoasă sau prin injectare intramusculară. Experiența clinică arată că cefazolin trebuie administrat intravenos numai în infecții severe și complicate.

Soluția reconstituită pentru administrare intravenoasă poate provoca durere dacă nu este administrată conform recomandărilor (administrare accidental intramusculară sau paravenoasă).

Administrarea intramusculară este recomandată pentru situații clinice speciale în cazuri individuale și numai după dacă raportul risc-beneficiu este favorabil.

Dozele pentru administrare intramusculară (de maxim 1 g) trebuie injectate intramuscular profund. Nu trebuie administrată o doză mai mare de 500 mg cefazolin pentru o singură injectare intramusculară.

Zolinef Forte pentru administrare intramusculară nu trebuie administrat intravenos dacă se utilizează ca solvent un anestezic local (vezi pct. 6.6).

Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Anticoagulante Cefazolin poate determina foarte rar tulburări de coagulare. În timpul tratamentului concomitent cu medicamente care afectează coagularea sângelui (de exemplu, doze mari de heparină, anticoagulante orale), parametrii de coagulare trebuie monitorizați în mod regulat (vezi pct. 4.4 și 4.8). Probenecid Clearance-ul renal al cefazolin este scăzut atunci când este administrat concomitent cu probenecid, ceea ce duce la concentrații mai mari și la un timp mai lung de retenție a cefazolin în sânge. Medicamente nefrotoxice Nu se poate exclude faptul că efectul nefrotoxic al antibioticelor (de exemplu, aminoglicozide) și al diureticelor cu acțiune rapidă (de exemplu, furosemidă) este crescut. Atunci când se administrează concomitent cu cefazolin, testele funcției renale trebuie monitorizate cu atenție. Efecte asupra testelor de laborator În cazuri rare, testul non enzimatic de determinare a glucozei urinare și testul Coombs pot arăta rezultate fals pozitive.

Sarcina Nu sunt suficiente date privind administrarea cefazolin în timpul sarcinii la om. Cefazolin traversează placenta la embrion/făt. Cu toate acestea, numeroase date privind utilizarea cefalosporinelor de primă generație la femeile gravide nu indică malformații sau toxicitate fetală/neonatală. Studiile la animale nu au evidențiat niciun efect dăunător în ceea ce privește toxicitatea pentru reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, cefazolin nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât după o analiză atentă a beneficiilor și a riscurilor de către medic, în special în primul trimestru. Alăptarea Cefazolin trece în cantități mici în laptele matern. Prin urmare, dacă sugarii hrăniți cu lapte matern manifestă modificări ale florei intestinale cu diaree și colonizare fungică, atunci alăptarea trebuie întreruptă. Cefazolin trebuie utilizat în timpul alăptării numai după o analiză atentă a raportului risc-beneficiu. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul cefazolin asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au arătat efecte de scădere a fertilității.