RCP · ZABAK 0,25 mg/ml 0.25mg/ml

Doze

Adulţi, vârstnici şi copii (cu vârsta de 3 ani şi peste)

O picătură de ZABAK în sacul conjunctival, de două ori pe zi.

Mod de administrare

Pacienţii trebuie să fie instruiţi să procedeze ca mai jos:

- înainte de prima utilizare, să arunce primele 5 picături. Cu excepţia acestei primei utilizări, nu este necesar se arunce primele 5 picături

- să se spele foarte bine pe mâini înainte de instilarea picăturilor

- pentru a evita contaminarea picăturilor, să nu atingă ochiul sau pleoapele sau orice altă suprafaţă cu vârful picurătorului.

- - să închidă pleoapele și să folosească ocluzia nasolacrimală pentru 1-2 minute. Acest lucru va ajuta la reducerea absorbției sistemice

- să închidă flaconul dupa utilizare

Dacă ZABAK este utilizat concomitent cu un alt medicament cu administrare oftalmică, trebuie să existe un interval de timp de cel puţin 5 minute între administrarea celor două medicamente. Utilizarea formelor farmaceutice cu administrare orală conţinând ketotifen poate amplifica efectele medicamentelor cu acţiune de deprimare a sistemului nervos central, antihistaminicelor şi alcoolului etilic. Deşi acest tip de interacţiune nu a fost observat în cazul picăturilor oftalmice conţinând ketotifen, posibilitatea producerii unor asemenea efecte nu poate fi exclusă.

Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea picăturilor oftalmice conţinând ketotifen la gravide. Studiile efectuate pe animale utilizând doze orale toxice pentru mamă au arătat o mortalitate pre- şi postnatală crescută, dar nu şi teratogenitate. Nu sunt de așteptat efecte în timpul sarcinii deoarece expunerea sistemică la ketotifen picături oftalmice este neglijabilă (vezi pct. 5.2). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea ZABAK în timpul sarcinii Alăptarea Deşi datele provenite din studii la animale efectuate cu administrare orală indică excreţia în lapte, administrarea locală la om este puţin probabil să determine concentraţii detectabile în laptele matern. Picăturile oftalmice conţinând ketotifen pot fi utilizate pe durata alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la efectul hidrogenofumaratului de ketotifen asupra fertilitatii la oameni.