RCP · XYLO-NASAL 1 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): XYLO-NASAL 1 mg/ml
- Cod ATC: R01AA07
- Forma farmaceutică: picături nazale, soluție
- Concentrație: 1mg/ml
- Deținătorul autorizației: ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi, inclusiv vârstnici și copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de 2 picături de 3-4 ori pe zi, în fiecare nară.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5-7 zile consecutive.
Dacă este necesară administrarea pentru o perioadă mai îndelungată, se face o pauză timp de cinci zile între perioadele de administrare.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Xylo-Nasal 1 mg/ml picături nazale, soluţie este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Pentru utilizare nazală.
Flaconul nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a evita diseminarea microbiană prin intermediul picurătorului, iar vârful trebuie curăţat după utilizare.
Pentru a preveni contaminarea produsului la administrare, se evită atingerea picurătorului cu mâna sau atingerea foselor nazale cu picurătorul.
După utilizare flaconul se închide etanş.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă cu antidepresive inhibitori de monoaminooxidază neselectivi sau selectivi IMAO-A reversibili (tip moclobemid) poate determina pusee de hipertensiune arterială. Administrarea concomitentă cu antidepresivele triciclice sau tetraciclice, cu analeptice respiratorii de tip doxapram, cu oxitocină, cu medicamente pentru controlul greutăţii, cu medicaţie de substituţie tiroidiană, cu efedrină poate potenţa efectul hipertensiv al xilometazolinei. Xilometazolina antagonizează efectul hipotensiv al blocantelor adrenergice. Administrarea concomitentă cu un vasodilatator conduce la diminuarea efectului xilometazolinei. Administrarea concomitentă cu medicamentele mielosupresoare poate determina toxicitatea acestora. Administrarea concomitentă cu ergotamină sau metisergidă creşte riscul apariţiei ergotismului. Administrarea concomitentă cu medicamente ce conţin cofeină sau băuturi energizante pe bază de cofeină şi guarana poate produce crize de hipertensiune arterială.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu s-a stabilit siguranţa administrării la femeile gravide. Un studiu realizat la gravide la care s-a administrat xilometazolină în primul trimestru de sarcină nu a indicat o incidenţă crescută a malformaţiilor congenitale. Deoarece nu a fost stabilită încă siguranţa administrării xilometazolinei în timpul sarcinii, utilizarea acestui produs nu este recomandată în această perioadă. Alăptarea Nu s-a stabilit siguranţa administrării la mamele care alăptează. Nu se recomandă administrarea xilometazolinei în timpul alăptării, deoarece nu se ştie dacă xilometazolina se excretă în laptele matern.