RCP · XILINA 10 mg/ml (vezi C01BB01)

În timpul anesteziei locale prin infiltraţie, administrarea trebuie realizată sub supravegherea unui medic cu experienţă în anestezia loco-regională.

Lidocaina este indicată la adulți și copii. Doza şi concentraţia soluţiei injectabile de lidocaină variază în funcţie de indicaţia clinică, de vârstă şi de starea clinică a pacientului. Se recomandă utilizarea dozei eficace minime. Dozele uzuale trebuie reduse, în general, la copii, vârstnici sau pacienţi taraţi.

Doze

Anestezie/Infiltraţie:

Adulţi

Anestezie locală prin infiltraţie

Doza maximă nu trebuie să depăşească 200 mg clorhidrat de lidocaină (20 ml soluţie injectabilă). Anestezie regională (caudală, peridurală, tronculară, plexală)

Doza maximă nu trebuie să depăşească 400 mg clorhidrat de lidocaină (40 ml soluţie injectabilă). În obstetrică, pentru anestezia peridurală se recomandă reducerea dozelor la jumătate.

- Anestezie tronculară:

Blocajul plexului brahial: concentraţie 1%, 200-350 mg (20-35 ml soluţie injectabilă);

Segment intercostal: concentraţie 1%, 30-50 mg (3-5 ml soluţie injectabilă);

Paracervical (bilateral): concentraţie 1%, 80-100 mg (8-10 ml soluţie injectabilă), nu se va repeta la un interval mai mic de 90 de minute;

Paravertebral: concentraţie 1%, 30-50 mg (3-5 ml soluţie injectabilă);

Pudendal (bilateral): concentraţie 1%, 100 mg (10 ml soluţie injectabilă);

- Blocajul nervilor simpatici:

Blocaj cervical: concentraţie 1%, 50 mg (5 ml soluţie injectabilă);

Blocaj lombar: concentraţie 1%, 50-100 mg (5-10 ml soluţie injectabilă);

- Anestezie epidurală:

Lombar: analgezie - concentraţie 1%, 250-300 mg (25-30 ml soluţie injectabilă);

Toracic: concentraţie 1%, 200-300 mg (20-30 ml soluţie injectabilă);

Caudal: analgezie obstetricală - soluţie 1%, 200-300 mg (20-30 ml soluţie injectabilă);

În cazul anesteziei epidurale continue, dozele maxime nu se vor repeta la un interval mai mic de 90 de minute.

Infiltraţie perisau intraarticulară şi infiltraţie simpatică:

Doza maximă nu trebuie să depăşească 200 mg clorhidrat de lidocaină (20 ml soluţie injectabilă).

Copii şi adolescenţi

O atenție specială trebuie acordată atunci când sunt trataţi copii sub 4 ani. Cantitatea care urmează să fie injectată ar trebui determinată în funcţie de vârsta, greutatea copilului și amploarea operațiunii. Trebuie selectată cu grijă tehnica de anestezie. Tehnicile dureroase de anestezie trebuie evitate. Comportamentul copilului în timpul tratamentului trebuie monitorizat cu atenție.

Doza medie utilizată este de 20 mg până la 30 mg clorhidrat de lidocaină per şedinţă. Doza în mg de clorhidrat de lidocaină care poate fi administrată la copii, poate fi calculată alternativ din expresia: greutatea copilului (în kilograme) x 1,33. Nu trebuie depășit echivalentul a 5 mg de clorhidrat de lidocaină per kilogram corp.

Antiaritmic:

Adulţi

Aritmii ventriculare considerate periculoase:

Dozele recomandate sunt de 1-1,5 mg clorhidrat de lidocaină/kg, administrate i.v. sub monitorizare ECG, cu o rată de 25-50 mg clorhidrat de lidocaină/minut; dacă efectul nu apare în 5 minute, se poate repeta doza, până la o doză maximă de 200-300 mg clorhidrat de lidocaină într-o oră.

La pacienţii la care aritmia are tendinţă la recurenţă sau care nu pot primi antiaritmice oral, se poate administra lidocaină sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, cu o rată de 1-4 mg clorhidrat de lidocaină/minut (20-50 mcg clorhidrat de lidocaină/kg şi minut), de asemenea, sub monitorizare ECG. Perfuzia trebuie întreruptă imediat ce ritmul cardiac de bază al pacientului este stabilizat sau la primele semne de toxicitate. Rareori este necesar ca perfuzia să continue mai mult de 24 de ore. Imediat ce este posibil, trebuie să se treacă la terapie antiaritmică orală.

Copii

Experienţa este limitată.

Vârstnici

Poate fi necesară reducerea dozelor în funcţie de vârstă şi condiţia fizică.

Mod de administrare

Nu se va injecta lidocaină în zonele cu infecţie sau inflamaţie (vezi pct. 4.4).

Este indicată utilizarea de ace cu lungime adecvată.

Se vor respecta principiile generale ale anesteziei loco-regionale: aspiraţia prealabilă după puncţie, injectare lentă, controlul parametrilor vitali.

Lidocaina se mai poate utiliza ca solvent pentru reconstituirea anumitor chimioterapice antibacteriene. Pentru instrucţiuni privind reconstituirea, vă rugăm să consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective.

Cimetidină: În doze ≥ 800 mg pe zi, cimetidina (antagonist al receptorilor H2) poate creşte concentraţia plasmatică a lidocainei, cu posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse neurologice şi cardiace (prin inhibarea metabolizării hepatice a lidocainei). Se recomandă supraveghere clinică, monitorizarea ECG şi, eventual, determinarea concentraţiilor plasmatice de lidocaină în timpul asocierii şi după întreruperea cimetidinei. Dacă este necesar se va ajusta doza de lidocaină. Beta-blocante (propranolol, metoprolol, nadolol): Administrarea concomitentă de beta-blocante, cu excepţia esmololului creşte concentraţia plasmatică de lidocaină prin (diminuarea metabolizării hepatice a lidocainei prin scăderea debitului circulator hepatic), cu apariţia de reacţii adverse neurologice şi cardio-vasculare. Se recomandă supraveghere clinică, monitorizarea ECG şi, eventual, determinarea concentraţiilor plasmatice de lidocaină în timpul asocierii şi după întreruperea beta-blocantului. Dacă este necesar se va ajusta doza de lidocaină. Este contraindicată utilizarea concomitentă de lidocaină şi beta-blocante la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, datorită efectului inotrop negativ, cu risc de decompensare. Digitalice: Este necesară prudenţă în cazul asocierii, din cauza riscului de bradicardie severă şi tulburări de conducere (vezi pct.4.4). Epinefrinã, norepinefrinã: potenţarea efectelor cardiace ale lidocainei. Suxametoniu: lidocaina prelungeşte acţiunea suxametoniului. Antiaritmice (amiodaronă, disopiramidă, chinidină, sotalol): Asocierea de antiaritmice care determină torsada vârfurilor este contraindicată.

Sarcina Lidocaina traversează bariera placentară, dar până în prezent nu există date care să evidenţieze afectarea imediată sau tardivă a fătului. Studii controlate la femei gravide nu sunt disponibile. În aceste condiţii, acest medicament nu se va administra în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, decât dacă este absolut necesar. În cazul administrării anestezicului în vederea realizării unui bloc paracervical poate apărea bradicardie la făt. Alăptarea Lidocaina este excretată în laptele matern în cantităţi foarte mici în urma administrării dozelor terapeutice, astfel încât se consideră că în general nu există o afectare a copilului. Totuşi trebuie avută în vedere posibilitatea apariţiei unei reacţii alergice la sugar.