RCP · XALATAN 50 µg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): XALATAN 50 µg/ml
- Cod ATC: S01EE01
- Forma farmaceutică: picaturi oftalmice, soluție
- Concentrație: 50µg/ml
- Deținătorul autorizației: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM - BELGIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi (inclusiv vârstnici)
Tratamentul recomandat este o picătură în ochiul(i) afectat(ţi), o dată pe zi. Efectul optim se obţine când administrarea Xalatan se face seara.
Administrarea Xalatan nu trebuie făcută mai mult de o dată pe zi, deoarece s-a demonstrat că administrarea mai frecventă diminuează efectul de reducere a PIO.
În cazul omiterii unei doze, tratamentul va continua prin administrarea dozei următoare, în ritm normal.
Copii şi adolescenţi
Xalatan picături oftalmice, soluţie poate fi utilizat la copii şi adolescenţi, utilizând aceleaşi doze ca la adulţi. Nu sunt date disponibile la copii născuţi prematur (vârsta gestaţională mai mică de 36 de săptămâni). Datele privind copiii cu vârstă mai mică de 1 an (4 pacienţi) sunt limitate (vezi pct. 5.1).
Mod de administrare
Ca şi în cazul altor picături oftalmice, pentru a reduce posibilitatea absorbţiei sistemice se recomandă ca sacul lacrimal să fie presat la nivelul cantusului median (ocluzie punctiformă) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată imediat după instilarea fiecărei picături.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de instilarea picăturilor oftalmice şi pot fi reinserate după 15 minute.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic local, medicamentele trebuie administrate la intervale de cel puţin cinci minute.
Interacțiuni
Nu sunt disponibile date definitive referitoare la interacţiunile medicamentoase. Au fost raportate creşteri paradoxale ale PIO după administrarea oftalmică concomitentă a doi analogi de prostaglandine. De aceea, nu este recomandată utilizarea a două sau mai multe prostaglandine, analogi de prostaglandină sau derivaţi de prostaglandină. Copii şi adolescenţi Au fost efectuate studii privind interacţiunile, numai la adulţi.
Sarcină și alăptare
Sarcina Siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii la om nu a fost precizată. Medicamentul are potenţiale efecte farmacologice nocive asupra evoluţiei sarcinii, fătului şi nou-născutului. Prin urmare, Xalatan nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Alăptare Latanoprost şi metaboliţii săi pot fi excretaţi în laptele matern; prin urmare, Xalatan nu trebuie administrat la femeile care alăptează, sau alăptarea trebuie întreruptă. Fertilitatea În studiile efectuate cu latanoprost la animale, nu au fost observate efecte asupra fertilităţii la masculi sau femele (vezi pct. 5.3).