RCP · VOLUVEN 60g/1000ml

Voluven 60 g/1000 ml se administrează în perfuzie intravenoasă.

Utilizarea HES trebuie să se limiteze la faza iniţială a resuscitării volemice, cu o durată de maximum 24 de ore.

Primii 10-20 ml trebuie perfuzaţi lent şi ţinând pacientul sub supraveghere atentă, astfel încât orice reacţie anafilactică/anafilactoidă să poată fi detectată cât mai repede posibil.

Doza zilnică şi viteza de perfuzare trebuie adaptate în funcţie de volumul de sânge pierdut, de menţinerea sau refacerea hemodinamicii şi de hemodiluţie (efect de diluţie).

Doza zilnică maximă este de 30 ml/kg pentru Voluven 60 g/1000 ml.

Trebuie administrată cea mai mică doză eficace posibilă. Tratamentul trebuie efectuat sub monitorizare hemodinamică continuă, astfel încât perfuzia să fie oprită imediat ce au fost atinse valorile adecvate ale parametrilor hemodinamici. Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depăşită.

Copii şi adolescenţi:

Datele privind administrarea la copii sunt limitate, prin urmare, nu este recomandată utilizarea de medicamente care conţin HES la acest grup de pacienţi.

Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile. Concentraţia plasmatică a amilazei poate creşte în timpul administrării hidroxietil amidonului şi poate interfera cu diagnosticul de pancreatită (vezi pct. 4.8).

Sarcina Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Voluven 60 g/1000 ml la gravide. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Nu au fost evidenţiate efecte teratogene. Voluven 60 g/1000 ml trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial matern justifică riscul potenţial pentru făt. Alăptarea La om, nu se cunoaşte dacă hidroxietil amidonul este excretat în lapte. La animal, excreţia hidroxietil amidonului în lapte nu a fost studiată. Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Voluven 60 g/1000 ml trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul terapiei cu Voluven 60 g/1000 ml pentru mamă. Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Voluven 60 g/1000 ml în timpul alăptării.