RCP · VOLULYTE 6%

Se administrează în perfuzie intravenoasă.

Utilizarea HES trebuie să se limiteze la faza inițială a resuscitării volemice, cu o durată de maximum 24 de ore.

Primii 10-20 ml trebuie perfuzați lent și ținând pacientul sub supraveghere atentă, astfel încât orice reacție anafilactică/anafilactoidă să poată fi detectată cât mai repede posibil.

Doza zilnică și viteza de perfuzare trebuie adaptate în funcție de volumul de sânge pierdut, de menținerea sau refacerea hemodinamicii și de hemodiluție (efect de diluție).

Doza zilnică maximă este de 30 ml/kg pentru Volulyte.

Trebuie administrată cea mai mică doză eficace posibilă. Tratamentul trebuie efectuat sub monitorizare hemodinamică continuă, astfel încât perfuzia să fie oprită imediat ce au fost atinse valorile adecvate ale parametrilor hemodinamici. Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depășită.

Copii și adolescenți:

Datele privind administrarea la copii sunt limitate, prin urmare, nu este recomandată utilizarea de medicamente care conțin HES la acest grup de pacienți.

Pentru instrucțiuni de administrare, vezi pct. 6.6.

Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente sau suplimente nutriționale. Se va acorda atenție în cazul administrării concomitente cu medicamente care pot produce retenție de potasiu sau de sodiu. Vezi pct. 4.8 referitor la concentrația plasmatică a amilazei, care poate crește în timpul administrării hidroxietil amidonului și poate interfera cu diagnosticul de pancreatită.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectele Volulyte asupra fertilității la om. Studiile efectuate la animale cu dozele terapeutice utilizate la om, nu au indicat efecte nocive asupra fertilității, totuși, modificări ale fertilității au fost observate la doze toxice pentru mame (vezi pct. 5.3). Sarcina Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea la Volulyte în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale cu un medicament similar conținând HES 130/0,4 în soluție de clorură de sodiu 0,9% nu au evidențiat efecte nocive în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere la dozele terapeutice utilizate la om (vezi pct. 5.3). Volulyte trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Alăptarea Nu se cunoaște dacă hidroxietil amidonul este excretat în lapte la om. Excreția hidroxietil amidonului în lapte nu a fost studiată la animale. Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe terapia cu Volulyte trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei cu Volulyte pentru mamă.