RCP · VITAMINA E 400 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): VITAMINA E 400 mg
- Cod ATC: A11HA03
- Forma farmaceutică: capsule moi
- Concentrație: 400mg
- Deținătorul autorizației: PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze Adulți: doza uzuală recomandată este de 100-300 mg acetat de dl-α-tocoferil pe zi, administrată oral. La nevoie doza poate fi crescută la 400 –500 mg pe zi. Doza trebuie individualizată, în funcție de particularitățile fiecărui caz. In cazul carentei de vitamina E asociata cu abetalipoproteinemie, doza zilnică recomandată este de 50- 100 mg acetat de dl-α-tocoferil/kg. In cazul carenței de vitamina E asociată cu fibroză chistică, doza zilnica recomandată este de 100-200 mg acetat de dl-α-tocoferil. Necesitățile de vitamina E cresc odată cu creșterea în dietă a cantității de acizi grași polinesaturați.
Mod de administrare Capsulele se administrează oral şi se înghit întregi, cu un pahar cu apă.
Copii Vitamina E 100 mg şi Vitamina E 400 mg nu sunt recomandate pentru a fi utilizate la copii. Pentru aceştia se vor utiliza medicamente cu forme farmaceutice si concentraţii de vitamina E adecvate vârstei.
Interacțiuni
Vitamina E şi metaboliții pot antagoniza acțiunea vitaminei K, astfel încât pacienții care primesc anticoagulante cumarinice prezintă un risc mare de apariție a accidentelor hemoragice determinat de administrarea unor doze de peste 400 UI (266 mg) de vitamina E. La persoanele sănătoase nu a fost observată nici o modificare a coagulabilității sanguine. Asocierea cu colestiramina, colestipol, uleiuri minerale sau neomicina administrate oral pot să scadă absorbția vitaminei E. Suplimentele minerale care conțin concentrații mari de fier pot determina creșterea necesarului de vitamina E. Vitamina E poate facilita absorbția, depozitarea hepaticăși utilizarea vitaminei A. Administrarea unor doze mari de vitamina E poate determina diminuarea depozitelor de vitamina A. Sulfatul feros diminuă efectul vitaminei E, și, de aceea, trebuie să fie menținut un interval de câteva ore între administrarea celor două medicamente.
Sarcină și alăptare
Sarcina Studii preclinice din literatura nu au evidentiat efecte teratogene, dar au evidentiat un efect fetotoxic de tip retard de creștere intra-uterina în cazul administrării vitaminei E la animal. Vitamina E străbate bariera placentară și se regăsește în circulația fetală în proporție de 20-30% din concentrația plasmatică maternă. Deoarece nu exista studii care să evidențieze siguranța administrării vitaminei E la gravide, nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decât necesarul zilnic, în timpul sarcinii. Alăptarea Vitamina E se excretă în laptele matern. Deoarece nu sunt cunoscute efectele asupra sugarului, nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decat necesarul zilnic, în timpul alăptării. Datorită conținutului mare în vitamina E, care depășește necesarul zilnic recomandat, Vitamina E 100 mg şi Vitamina E 400 mg nu sunt adecvate administrării ca tratament profilactic în timpul sarcinii sau alăptării. Fertilitatea Nu sunt date disponibile.