Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · VITAMINA D3 BIOFARM 18000UI/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): VITAMINA D3 BIOFARM 18000UI/ml
  • Cod ATC: A11CC05
  • Forma farmaceutică: picături orale, soluție
  • Concentrație: 18000UI/ml
  • Deținătorul autorizației: BIOFARM SA - ROMANIA

Acțiune farmacologică

VITAMINA A SI D (INCL. COMBINATII) VITAMINA D SI ANALOGI

Doze și mod de administrare

Doze Profilaxia rahitismului la copii mici, primul an de viaţă: zilnic 1 picătură VITAMINA D3 BIOFARM (500 UI vitamină D3 ); la prematuri: zilnic 2 picături VITAMINA D3 BIOFARM (1000 UI vitamină D 3 ). Aceşti copii vor primi VITAMINA D3 BIOFARM din a doua săptămână de viaţă până la un an. În al doilea an de viaţă se recomandă administrarea în continuare de VITAMINA D3 BIOFARM, mai ales în lunile de iarnă.

Tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D: zilnic 5 picături VITAMINA D3 BIOFARM (2500 UI vitamina D 3 ) de 3 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de 1 an.

Tratamentul de susţinere al osteoporozei: zilnic 2-6 picături VITAMINA D3 BIOFARM (1000-3000 UI vitamină D3 ).

Tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei digestive deficitare a v itaminei D: zilnic 4-8 picături VITAMINA D3 BIOFARM (2000-4000 UI vitamină D 3 ).

Tratamentul hipoparatiroidismului: doza recomandată variază între 10000 şi 20000 UI vitamină D3 pe zi. În funcţie de valorile calcemiei, doza zilnică va fi de 20-40 picături VITAMINA D3 BIOFARM (10000- 20000 UI vitamină D 3). Dacă sunt necesare doze mai mari, se recomandă utilizarea altor preparate cu concentraţii mai mari. Nivelul calciului seric şi urinar se va măsura iniţial la fiecare 4 -6 săptămâni, iar apoi la fiecare 3-6 luni, doza de medicament fiind ajustată în funcţie de aceste valori.

Interacțiuni

Fenitoina şi barbituricele pot să diminueze efectul vitaminei D3. Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate să reducă efectul vitaminei D3. Tratamentul concomitent cu vitamina D3 şi digitalice poate să crească potenţialul toxic al acestora din urmă; aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi (EKG şi nivelul de calciu). Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice creşte riscul de hipercalcemie.Vitamina D3 se asociază cu metaboliţi sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei. Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a: antiacidelor conţinând aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium nitratului, pamidronatului, plicamicinei, colestiraminei, colestipolului, uleiurilor minerale, inhibitorilor enzimelor hepatice, preparatelor conţinând fosfor.

Sarcină și alăptare

În primul trimestru de sarcină, administrarea de colecalciferol este asociată cu risc teratogen/ embriotoxic crescut. Datorită conţinutului mare de vitamina D, acest produs se foloseşte în timpul sarcinii şi alăptării numai după analizarea raportului beneficiu matern/risc fetal. În timpul sarcinii supradozajul colecalciferolului a determinat efecte teratogene la animal. La om, supradozajul colecalciferolului trebuie evitat deoarece hipercalcemia prelungită poate determina la copil retard fizic şi mental, stenoză aortică supravalvulară, retinopatie.

Insuficiență renală

insuficienţa renală. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Fenitoina şi barbituricele pot să diminueze efectul vitaminei D 3 . Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate să reducă efectul vitaminei D 3 . Tratamentul concomitent cu vitamina D 3 şi digitalice poate să crească potenţialul toxic al acestora din urmă; aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi (EKG şi nivelul de calciu). Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice creşte riscul de hipercalcemie.Vitamina D 3 se asociază cu metaboliţi sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei. Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a: antiacidelor conţinând aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium nitratului, pamidronatului, plicamicinei, colestiraminei, colestipolului, uleiurilor minerale, inhibitorilor enzimelor hepatice, preparatelor conţinând fosfor. 4.6 Fe