RCP · VITAMINA B12 ANKERMANN 1000 µg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): VITAMINA B12 ANKERMANN 1000 µg
- Cod ATC: B03BA01
- Forma farmaceutică: drajeuri
- Concentrație: 1000µg
- Deținătorul autorizației: ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulți
Doza zilnică recomandată este 1000 μg cianocobalamină (1 drajeu Vitamina B Ankermann) pe zi. 12 În cazuri severe, se recomandă inițial 2000 μg (2 drajeuri Vitamina B Ankermann) pe zi. 12
În cazul simptomelor neurologice severe, se recomandă ca tratamentul să fie inițiat prin administrarea parenterală de medicamente ce conțin cianocobalamină (vitamina B ).
12
Copii și adolescenți
Se recomandă administrarea orală zilnică de până la 1000 μg cianocobalamină (1 drajeu Vitamina B 12 Ankermann) ca alternativă la tratamentul parenteral cu vitamina B .
12
Vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţi cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală moderată nu este necesară ajustarea dozei de Vitamina B 12 Ankermann. La pacienţii cu insuficienţă renală severă se recomandă reducerea dozei de vitamina B , 12 iar concentrația serică a acesteia trebuie monitorizată periodic.
Pacienţi cu insuficiență hepatică
Nu sunt disponibile date farmacocinetice și experință clinică la pacienții cu insuficiență hepatică. Nu s-au stabilit siguranța și eficacitatea utilizării vitaminei B la acești pacienți.
12
Mod de administrare
Drajeurile se vor înghiți cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință dimineaţa, înainte de micul dejun.
Durata tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. Un diagnostic și o terapie de control țintă trebuie să adapteze pacientul la o doză optimă de cianocobalamină.
Interacțiuni
Absorbția vitaminei B12 poate fi scăzută de inhibitori de pompă de protoni (de exemplu omeprazol), antagoniști H2 histaminici (de exemplu cimetidină), acid aminosalicilic, colchicină și neomicină. Contraceptivele orale și biguanidele, precum clorhidrat de metformină, utilizat pentru tratarea diabetului pot reduce valorile serice ale vitaminei B12. Cloramfenicolul poate micșora efectul vitaminei B12 în anemie. Glucocorticoizii, precum prednison, pot crește absorbția vitaminei B12 la pacienții cu anemie pernicioasă. NO2 induce deficit funcțional al vitaminei B12. Colestiramina, clorura de potasiu și metildopa, substanțe antipsihotice de a doua generație (de exemplu olanzapină și risperidonă) pot, de asemenea, afecta nivelul seric de vitamina B12.
Sarcină și alăptare
Din datele existente, se poate observa că riscul pentru mamă și nou-născut este minim dacă se suplimentează cantitatea de vitamina B12 pe perioada sarcinii și alăptării. Totuși, Vitamina B12 Ankermann nu trebuie utilizat pentru tratarea anemiei megaloblastice pe timpul sarcinii, aceasta fiind cauzată de deficiența de folat.