RCP · VITAMINA B COMPLEX EIPICO
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): VITAMINA B COMPLEX EIPICO
- Cod ATC: A11EAN1
- Forma farmaceutică: SIROP
- Concentrație: 500mg/200000UI
- Deținătorul autorizației: FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
Doze și mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dozele recomandate sunt: Adulți: 2-3 măsuri dozatoare pe zi (10 – 15 ml sirop pe zi). Copii cu vârsta peste 1 an și adolescenți: doza uzuală este de 1-2 măsuri dozatoare (5-10 ml sirop pe zi). Siropul se poate administra nediluat, amestecat cu apă sau suc de fructe sau adăugat unor alimente semisolide. Dacă utilizați mai mult Vitamina B complex EIPICO decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult decât doza recomandată, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă uitați să luați Vitamina B complex EIPICO Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Vitamina B complex EIPICO Dacă doriți să încetați să utilizați Vitamina B complex EIPICO, vă rugăm să-l informați mai întâi pe medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă după administrarea Vitamina B complex EIPICO observați că aveți dificultăți la respirație, senzație de strictură toracică și respirație șuierătoare, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau prezentați-vă în cel mai apropiat spital. Ar putea fi semnele unei reacții alergice severe, care necesită intervenție medicală rapidă. Au fost întâlnite următoarele reacții adverse: Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori): colorarea în galben a urinii, datorită vitaminei B; 2 unele modificări neurologice, datorate vitaminei B. 6 Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele actuale): uscarea mucoasei conjunctivale (xeroză)*, mâncărime (prurit)*, 3 colorarea în exces a pielii (hiperpigmentare)*, crampe abdominale*, senzație de rău (greață)*, stare de rău (vărsături)*, dispariția poftei de mâncare (anorexie)*, slăbirea vederii*, colorarea în galben a albului ochilor și pielii (icter)*, insuficiență hepatică*, scăderea controlului diabetului*; creșterea zahărului din sânge (hiperglicemie)*, creșterea unor enzime în sânge (hiperuricemie)*. diaree activarea ulcerului gastric *Acestea sunt reacții adverse raportate la acidul nicotinic și care au dispărut la întreruperea tratamentului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Cum se păstrează Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Vitamina B complex EIPICO Substanțele active sunt clorhidrat de tiamină 5 mg/5 ml, riboflavina 2 mg/5 ml sub formă de riboflavina sodiu fosfat dihidrat, clorhidrat de piridoxină 2 mg/5 ml. nicotinamidă 20 mg/5 ml, D-pantenol 3 mg/5 ml. Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, zaharoză, glicerina, propilenglicol, acid citric, ulei de portocale, ulei de lămâie, esență artificială de caramel, aromă de caise, alcool etilic 95%, apă purificată. Cum arată Vitamina B complex EIPICO și conținutul ambalajului Vitamina B complex EIPICO se prezintă sub formă de lichid limpede până la slab opalescent, de culoare galbenă, cu miros de fructe și gust dulce de fructe. Ambalaj Cutie cu un flacon din sticlă brună a 125 ml sirop și măsură dozatoare din PEJD gradată la 5 ml și l0 ml. 4 Deținătorul autorizației de punere pe piață E.I.P.I.CO. MED SRL B-dul Unirii nr. 6, Bl. 8C, sc.1, ap. 9 Sector 4, București România Responsabil cu eliberarea seriilor FELSIN Farm SRL Str. Drumul Piscul Cerbului, nr. 20-28, et. P, camerele 1-9 și etaj, sector 1, București România Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2015. 5
Sarcină și alăptare
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vitamina B complex EIPICO este recomandat gravidelor numai dacă medicul consideră că este strict necesar. Vitamina B complex EIPICO nu trebuie administrat femeilor care alăptează