RCP · VITAMINA A FORTE BIOFARM 50000 UI
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): VITAMINA A FORTE BIOFARM 50000 UI
- Cod ATC: A11CA01
- Forma farmaceutică: CAPS. MOI
- Concentrație: 50000ui
- Deținătorul autorizației: BIOFARM S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Administrare orală.
Doze
Adulţi şi adolescenţi
Doza recomandată este de o capsulă moale de 2 ori pe zi (100000 UI), timp de 3 zile, apoi o capsulă moale (50000 UI) pe zi timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi inutil tratamentul.
În sindromul de malabsorbţie se administrează o capsulă moale (50000 UI) pe zi.
În condiţii de carenţă alimentară a vitaminei A asociată cu malabsorbţie se administrează 4 capsule moi (200000 UI) la fiecare 3-5 luni.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8-15 ani
Doza zilnică recomandată în hipovitaminoză este de o capsulă moale (50000 UI); curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
Copii cu vârsta sub 8 ani
Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 8 ani datorită formei farmaceutice şi a concentraţiei neadecvate.
Interacțiuni
Administrarea în asociere cu neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea contraceptivelor orale în asociere cu vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea vitaminei A în asociere cu etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse. Tetraciclina administrată în asociere cu vitamina A în doze zilnice de 50000 UI (o capsulă moale Vitamina A FORTE BIOFARM) sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniană benignă. Vitamina E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea acesteia. Doze zilnice mari de vitamina A (250000 UI, respectiv 5 capsule moi Vitamina A FORTE BIOFARM) pot contracara efectele de la nivelul osului ale tratamentului cu medicamente care conţin calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.
Sarcină și alăptare
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial la om nu este cunoscut. La om, în cazul administrării în timpul sarcinii a dozelor mari de vitamina A, a fost raportată apariţia malformaţiilor. În concluzie, vitamina A nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât în caz de carenţă gravă şi nu trebuie depăşită doza zilnică de 100000 UI pe zi (2 capsule moi Vitamina A FORTE BIOFARM). Vitamina A nu trebuie administrată în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.