RCP · VITAMINA A BIOFARM 20mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): VITAMINA A BIOFARM 20mg/ml
- Cod ATC: A11CA01
- Forma farmaceutică: picături orale, soluție
- Concentrație: 20mg/ml
- Deținătorul autorizației: BIOFARM S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Prevenţie
Se recomandă individualizarea tratamentului în funcţie de vârstă.
Copii cu vârsta sub 2 ani: doza recomandată este de o picătură orală, soluţie pe zi.
Copii cu vârsta între 2-8 ani: doza recomandată este de 2 picături orale, soluţie pe zi.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adulţi: doza recomandată este de 3 picături orale, soluţie pe zi.
Tratament
Copii 8-15 ani: doza recomandată este de 50 picături orale, soluţie, divizată în două prize; curele se repetă la fiecare 15 zile până la refacerea rezervei hepatice normale. Se recomandă administrarea în timpul mesei sau după masă. În hipovitaminoza severă, la copii, se recomandă administrarea preparatelor injectabile.
Adulţi şi adolescenţi: doza recomandată este de 100 picături orale, soluţie, divizat în două prize, timp de 3 zile, apoi 50 picături orale, soluţie, timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare 15 zile până la refacerea rezervei hepatice normale. Se recomandă administrarea în timpul mesei sau după masă. Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi tratamentul mai mult de 2 luni. O picătură orală, soluţie conţine aproximativ 1000 UI vitamina A.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea concomitentă de vitamina A şi etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse. Tetraciclina administrată concomitent cu vitamina A în doze zilnice de 50000 U.I. sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniană benignă. Vitamina E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea acesteia. Doze zilnice mari de vitamina A (25000 U.I.) pot contracara efectele de la nivelul osului ale tratamentului cu medicamente care conţin calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.
Sarcină și alăptare
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial la om este necunoscut. La om au fost raportate malformaţii în cazul administrării în timpul sarcinii de doze mari de vitamina A. În concluzie, vitamina A nu va fi administrată în timpul sarcinii decât în caz de carenţă gravă şi nu se va depăşi doza zilnică de 10000 U.I. pe zi (10 picături). Vitamina A nu se administrează în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.