RCP · VITAMINA A 50000 UI
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): VITAMINA A 50000 UI
- Cod ATC: A11CA01
- Forma farmaceutică: CAPS. MOI
- Concentrație: 50000UI
- Deținătorul autorizației: PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Administrare orală.
Doze
Adulţi şi adolescenţi:
Doza recomandată este de o capsulă moale de 2 ori pe zi (100000 U.I.), timp de 3 zile, apoi o capsulă moale (50000 U.I.) pe zi timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi inutil tratamentul.
În sindromul de malabsorbţie se administrează o capsulă moale (50000 U.I.) pe zi.
În condiţii de carenţă alimentară a vitaminei A asociată cu malabsorbţie se administrează 4 capsule moi (200000 U.I.) la fiecare 3-5 luni.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8-15 ani:
Doza zilnică recomandată în hipovitaminoză este de o capsulă moale (50000 U.I.); curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
Copii cu vârsta sub 8 ani:
Nu se recomandă la copii cu vârsta sub 8 ani datorită formei farmaceutice şi a concentraţiei neadecvate.
Interacțiuni
Administrarea în asociere cu neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea contraceptivelor orale în asociere cu vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea vitaminei A în asociere cu etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei reacțiilor adverse. Tetraciclina administrată în asociere cu vitamina A în doze zilnice de 50000 U.I. (o capsulă moale) sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniană benignă. Vitamina E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea acesteia. Doze zilnice mari de vitamina A (250000 U.I., respectiv 5 capsule moi) pot contracara efectele de la nivelul osului ale tratamentului cu medicamente care conţin calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.
Sarcină și alăptare
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial la om nu este cunoscut. La om, în cazul administrării în timpul sarcinii de doze mari de vitamina A, a fost raportată apariția malformaţiilor. În concluzie, vitamina A nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât în caz de carenţă gravă şi nu trebuie depăşită doza zilnică de 100000 U.I. pe zi (2 capsule moi). Vitamina A nu trebuie administrată în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.