RCP · VIRGAN 1,5 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): VIRGAN 1,5 mg/g
- Cod ATC: S01AD09
- Forma farmaceutică: GEL OFT.
- Concentrație: 1,5mg/g
- Deținătorul autorizației: FARMILA-THEA FARMACEUTICI SPA - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
O picătură de 5 ori pe zi până la reepitalizarea completă a corneei, apoi o picătură de 3 ori pe zi, timp de 7 zile.
Durata tratamentului nu depăşeşte, în general, 21 de zile.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată deoarece nu au fost desfăşurate studii clinice specifice.
Mod de administrare
Instilare oculară în fundul de sac conjunctival inferior al ochiului afectat.
Interacțiuni
Dacă se utilizează mai multe medicamente cu administrare topică oculară, medicamentele trebuie administrate la intervale de cel puţin 15 minute. Virgan trebuie instilat ultimul.
Sarcină și alăptare
Experienţa privind administrarea în timpul sarcinii şi alăptării este insuficientă pentru evaluarea siguranţei VIRGAN în aceste perioade. În cadrul studiilor cu ganciclovir administrat pe cale orală sau intravenoasă la animale au fost observate teratogenitate şi efecte asupra fertilităţii. În plus, ganciclovirul a demonstrat potenţial genotoxic cu o margine de siguranţă redusă (vezi pct. 5.3). În consecinţă, administrarea în timpul sarcinii sau alăptării nu este recomandată, cu excepţia cazurilor în care nu este disponibil un tratament alternativ. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive. Datorită efectului genotoxic observat în studiile la animale, bărbaţii care utilizează VIRGAN sunt sfătuiţi să utilizeze măsuri contraceptive locale (cum este prezervativul) în timpul tratamentului şi timp de până la 3 luni după întreruperea acestuia.