RCP · VINPOCETINA VIM SPECTRUM 5 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): VINPOCETINA VIM SPECTRUM 5 mg
- Cod ATC: N06BX18
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 5mg
- Deținătorul autorizației: VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Vinpocetina se administrează pe cale orală.
Adulţi
Doza iniţială recomandată (pentru primele câteva zile) este de două capsule de 3 ori pe zi. Doza de întreţinere este de o capsulă de 3 ori pe zi.
În cazuri speciale, doza totală zilnică poate fi crescută treptat până la maxim 1 mg/kg.
Administrarea medicamentului în timpul meselor sau imediat după acestea îi măreşte biodisponibilitatea.
Acţiunea terapeutică începe după aproximativ o săptămână, efectul terapeutic maxim este atins în aproximativ 3 luni, iar îmbunătăţirea stării clinice a pacientului poate fi observată după 6-12 luni de tratament.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea Vinpocetină Vim Spectrum 5 mg la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea administrării la acest grup de vârstă.
Interacțiuni
În timpul studiilor clinice, atunci când vinpocetina a fost administrată în asociere cu beta-blocante precum cloranolol sau pindolol, cu clopamidă, glibenclamidă, digoxină, acenocumarol sau hidroclorotiazidă, nu au fost observate interacţiuni. În cazuri rare, a fost raportat un efect uşor aditiv la administrarea concomitentă de alfa-metildopa şi vinpocetină, de aceea, în cazul acestei asocieri medicamentoase se recomandă controlul periodic al tensiunii arteriale. Deşi în urma desfăşurării studiilor clinice nu s-au obţinut date relevante, se recomandă precauţie în cazul administrării vinpocetinei în asociere cu medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, cu antiaritmice sau cu anticoagulante.
Sarcină și alăptare
Este contraindicată utilizarea vinpocetinei în timpul sarcinii şi alăptării. Sarcina Vinpocetina traversează bariera feto-placentară, dar atinge concentraţii mai mici în placentă şi în sânge la făt, comparativ cu concentraţia plasmatică la mamă. Nu au fost observate efecte teratogene. În câteva cazuri în care au fost administrate doze mari, s-au observat sângerări placentare şi pierderi de sarcină, datorate probabil fluxului placentar crescut. Alăptarea Studii utilizând substanţe radio-marcate au demonstrat că vinpocetina se excretă în laptele matern şi atinge o radioactivitate de 10 ori mai mare în laptele mamei decât în sângele acesteia. 0,25% din doza de medicament este excretată în lapte într-o oră de la administrare. Deoarece vinpocetina se excretă în lapte şi deoarece nu există date certe privind efectele la nou-născut, acest medicament nu se administrează la femeile care alăptează.
