RCP · VINPOCETINA COVEX 10 mg

Doze Adulți (inclusiv vârstnici) 5-10 mg de trei ori pe zi, nu mai mult de o lună, iar după, 5 mg de trei ori pe zi, timp de două luni. Beneficiul potențial al unui tratament mai lung nu este cunoscut.

Grupe speciale de populaţie

Insuficienţă renală şi/sau hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică; cu toate acestea, se recomandă prudență atunci când este administrat la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (vezi pct. 4.4).

Copii și adolescenți Nu există date disponibile. Vinpocetină Covex nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare Pentru administrare orală. Comprimatele trebuie administrate cu apă, după mese, fără a fi mestecate.

Trebuie să aveți grijă atunci când sunt utilizate concomitent medicamente care acționează asupra sistemului nervos central, şi în cazul unui tratament concomitent cu medicamente antihipertensive, medicamente care pot crește intervalul QT, antiaritmice și anticoagulante. Deoarece vinpocetina reduce agregarea plachetară, trebuie evitată la pacienții tratați cu medicamente utilizate pentru subţierea sângelui. Prin urmare, vinpocetina nu trebuie luată cu acid acetilsalicilic, clopidogrel, diclofenac, ibuprofen, naproxen, dalteparină, enoxaparină, heparină, warfarină și medicamente similare. Vinpocetina are un efect inhibitor slab asupra CYP2C9. Aceasta poate provoca unele interacțiuni cu medicamente a căror cale metabolică este citocromul P450. Este necesară precauție la pacienții tratați cu medicamente anticoagulante. Vinpocetina nu trebuie luată cu plante care subţiază sângele cum sunt ardei cayenne, usturoi, scorțișoara Cassia, Ginkgo Biloba, extract din semințe de struguri, Quai dong și iarbă moale.

Sarcina Vinpocetină Covex este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). Nu există sau există o cantitate limitată de date despre utilizarea vinpocetinei la femeile gravide. Vinpocetina traversează bariera placentară, dar atinge concentraţii placentare şi fetale mai mici decât în sângele matern. Nu au fost observate nici efecte teratogene, nici efecte embriotoxice. În studiile la animale, administrarea de doze mari de vinpocetină a condus, în cazuri excepționale, la sângerări placentare și avort, probabil din cauza fluxului placentar crescut. La rozătoare, vinpocetina a scăzut greutatea fetală, a crescut șansele unui avort și poate avea efecte adverse asupra funcției de reproducere. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Alăptarea Vinpocetină Covex este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3). Vinpocetina se excretă în laptele uman. Nu există sau există o cantitate limitată de date despre utilizarea vinpocetinei în timpul alăptării. Fertilitatea Nu s-au efectuat studii de fertilitate la om.