RCP · VIDAN 500 mg

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4)

Doze

• Adulţi şi copii cu vârstă peste 14 ani

Doza recomandată este de 500mg acid mefenamic de 3 ori pe zi, de preferat după mese.

Dismenoree: 500mg de 3 ori pe zi. Doza iniţială ar trebui administrată odată cu debutul durerii menstruale şi ar trebui continuat atâta timp cât durerile persistă.

Menoragie: 500mg de 3 ori pe zi. Doza iniţială ar trebui administrată odată cu debutul sângerării şi a simptomelor asociate şi tratamentul ar trebui continuat atâta timp cât simptomele persistă

• La copii cu vârsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7 zile Doza recomandată este de 5mg acid mefenamic/kg la interval de 6 ore.

Mod de administrare

Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid, fără a fi mestecate.

• Medicamentul, similar altor AINS, se leagă în proporţie mare de albumină plasmatică, de aceea este posibilă deplasarea de la nivelul acestora a medicamentelor cu aceeaşi capacitate de legare sau mai scazută, potenţând astfel efectul acestora. De aceea, acidul mefenamic trebuie administrat cu precauţie la pacienţii care primesc curent tratament, în special în doze mari, cu anticoagulante tip coumarin (warfarină), sulfoniluree, hidantoină sau sulfonamide. • Studiile efectuate la animale au arătat că administrarea concomitentă a acidului acetilsalicilic cu alte medicamente AINS determină scăderea concentraţiei plasmatice şi eficacităţii AINS. Deoarece această asociere nu oferă beneficii terapeutice suplimentare, nu trebuie utilizată. • Administrarea concomitentă cu inhibitori enzimei de conversie a angiotensinei pot diminua efectul antihipertensiv şi poate creşte riscul afecţiunii renale şi hiperkalemia. • Administrarea concomitentă cu chinolone poate creşte riscul de producere a convulsiilor. • Antagonizează acţiunea antihipertensivă a medicamentului. • Poate creşte nivelul plasmatic al glicozidelor cardiotonici • Poate reduce eliminarea metotrexatului şi poate creşte riscul toxicităţii metotrexate • Administrarea concomitentă cu ciclosporine şi tacrolim poate creşte riscul de nefrotoxicitate. • Când este administrat concomitent cu diuretice, creşte riscul de nefrotoxicitate. • Reduce eliminarea şi măreşte riscul de toxictate cu litiu. • Nu trebuie administrat simultan şi după 12 ore după cosumul de mifepristone. • Administrarea concomitentă cu corticosteroizi şi alccol măreşte potenţialul efectelor nedorite gastrointestinale • După administrarea acidului mefenamic poate apărea o reacţie fals pozitivă pentru sărurile colice în urină

Sarcina Deoarece nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile însărcinate, medicamentul nu trebuie folosit pe perioada sarcinii decât dacă beneficiul potenţial al mamei depăşeşte posibilul risc al fătului. Nu se cunoaşte dacă acidul mefenamic trece dincolo de placentă. Datorită efectului cunoscut al acestei clase de medicamente (inhibitori de sinteză ai prostaglandinei) asupra sistemului cardiovascular fetal (ex: închiderea prematură a arteriosus ductus), folosirea acidului mefenamic în timpul sarcinii este contraindicat. Acidul mefenamic inhibă sinteza prostaglandinelor rezultând probabil prelungirea sarcinii şi intervenţia în naştere, când este administrat târziu în sarcină. Alăptarea Urme ale acidului mefenamic pot fi regăsite în laptele matern şi pot fi transmise copilului. De aceea, acidul mefenamic nu trebui administrat mamelor care alăptează.