Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 mg/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 mg/ml
  • Cod ATC: R01AA07
  • Forma farmaceutică: spray nazală, soluție
  • Concentrație: 1mg/ml
  • Deținătorul autorizației: HALEON GERMANY GMBH - GERMANIA

Acțiune farmacologică

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Doze și mod de administrare

Doze

Copii şi adolescenţi

Clorhidratul de xilometazolină 1mg/ml nu trebuie să fie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe zi, la nevoie. Nu trebuie depăşită doza maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Este recomandat ca ultima aplicaţie să fie administrată înainte de culcare. Vibrocil Actilong Mentol nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutiv (vezi pct. 4.4) Doza recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi vârstnici.

Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună distribuţie a soluţiei pe suprafaţa mucoasei nazale. Se exclude astfel posibilitatea supradozei accidentale. Fiecare pulverizare conţine clorhidrat de xilometazolină 0,14 mg.

Înainte de prima aplicare pompa trebuie activată prin acţionarea acesteia de 4 ori. Odată activată, pompa va rămâne în mod normal funcţională pe parcursul tratamentului zilnic, administrat cu regularitate. Dacă se întâmplă ca soluţia să nu fie pulverizată în timpul acţionării complete a pompei sau dacă produsul nu a fost folosit mai mult de 7 zile, pompa va trebui activată din nou prin 4 acționări repetate. La următoarele aplicări, pompa dozatoare de pulverizare va fi gata de utilizare.

A nu se pulveriza în ochi.

Modul de administrare

1. Suflaţi nasul.

2. Ţineţi flaconul în poziţie verticală, cu degetul mare dedesubt şi duza între alte două degete.

3. Aplecaţi-vă uşor înainte şi introduceţi duza într-o nară.

4. Apăsaţi pompa şi inhalaţi în acelaşi timp, astfel încât să asiguraţi distribuirea optimă a soluţiei în nas.

5. Curăţaţi şi uscaţi duza imediat după utilizare şi acoperiţi imediat cu capacul, după utilizare.

6. Pentru a evita o posibilă răspândire a infecţiei, spray-ul trebuie utilizat doar de o singură persoană.

Interacțiuni

Inhibitori ai monoaminooxidazei: xilometazolina poate accentua efectele inhibitorilor monoaminooxidazei şi poate induce crize hipertensive. Xilometazolina nu este indicată la pacienţii care utilizează sau au utilizat IMAO în înainte cu 2 săptămâni (vezi pct. 4.4). Antidepresivele triciclice şi tetraciclice: utilizarea concomitentă a antidepresivelor triciclice şi tetraciclice cu medicamente simpatomimetice poate duce la creşterea efectului simpatomimentic al xilometazolinei, această asociere nu este recomandată.

Sarcină și alăptare

Sarcina Datorită posibilului efect vasoconstrictor sistemic, ca o măsură de precauţie, VIBROCIL ACTILONG MENTOL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Lactaţia Nu există date referitoare la apariţia vreunei reacţii adverse la sugarul alimentat natural. Cu toate acestea, nu se ştie dacă xilometazolina se excretă în laptele matern, de aceea, în perioada de alăptare, utilizarea VIBROCIL ACTILONG MENTOL trebuie făcută cu precauţie şi pe baza unei recomandări medicale. Fertilitatea Nu există date adecvate cu privire la efectele VIBROCIL ACTILONG MENTOL asupra fertilităţii si nu sunt disponibile studii pe animale. Expunerea sistemică la clorhidrat de xilometazolină este foarte mică, de aceea efectele asupra fertilităţii sunt foarte puţin probabile.