RCP · VESSEL DUE F 600ULS/2ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): VESSEL DUE F 600ULS/2ml
- Cod ATC: B01AB11
- Forma farmaceutică: soluție injectabilă
- Concentrație: 600ULS/2ml
- Deținătorul autorizației: ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 600 ULS (o fiolă soluţie injectabilă Vessel Due F) pe zi, administrată intramuscular sau intravenos.
În general, se recomandă inițierea tratamentului cu soluţia injectabilă de Vessel Due F şi, după 15 - 20 zile de tratament injectabil, continuarea tratamentului cu de Vessel Due F capsule moi timp de 30 - 40 zile.
Ciclul terapeutic complet trebuie repetat de cel puţin de două ori pe an.
Doza şi frecvenţa administrării pot fi modificate la indicaţiile medicului.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea Sulodexidului la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Vessel Due F soluție injectabilă se administrează intramuscular sau intravenos.
Interacțiuni
Deoarece Sulodexid este o moleculă de tip heparinic, poate creşte efectele anticoagulante ale heparinei şi ale anticoagulantelor orale dacă se administrează simultan.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele provenite din utilizarea Sulodexid la femeile gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini). Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Vessel Due F soluție injectabilă în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă Sulodexid/metaboliţii acestuia se excretă în lapte. Cu toate acestea, datele privind alţi glicozaminoglicani arată că nu se excretă în lapte. Nu poate fi exclus niciun risc pentru nou-născuți/sugari. Vessel Due F soluție injectabilă nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.