RCP · VERTIGIX 20 mg/40 mg

Doze

Adulți: 1 comprimat de trei ori pe zi.

Vârstnici: aceeași doză ca și pentru adulți.

Insuficiență renală:

Vertigix trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Vertigix nu trebuie utilizat la pacienții cu un clearance al creatininei <25 ml/minut (insuficiență renală severă). Insuficiență hepatică:

Nu sunt disponibile studii la pacienți cu insuficiență hepatică. Vertigix nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Vertigix la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.

În general, durata tratamentului nu trebuie să depășească patru săptămâni. Medicul va decide dacă este necesară prelungirea tratamentului.

Mod de administrare

Vertigix trebuie administrat fără a fi mestecat, cu lichide, după masă.

Nu s-au efectuat studii de interacțiune. Efectele anticolinergice și sedative ale Vertigix pot fi potențate de inhibitorii monoaminooxidazei. Procarbazina poate spori efectul Vertigix. La fel ca alte antihistaminice, Vertigix poate potența efectele sedative ale deprimantelor SNC, inclusiv alcoolul, barbituricele, analgezicele narcotice și tranchilizante. Pacienții trebuie sfătuiți să evite băuturile alcoolice. De asemenea, Vertigix poate creşte efectele antihipertensivelor, efedrinei și ale anticolinergicelor, precum atropina și antidepresivele triciclice. Vertigix poate masca simptomele ototoxice asociate administrării de antibiotice aminoglicozidice și poate masca răspunsul cutanat la testul alergologic cutanat. Trebuie evitată administrarea concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT la EKG (cum ar fi anti-aritmicele din clasa Ia și clasa III). Informațiile privind potențialul de interacțiuni farmacocinetice între cinarizină și difenhidramină și alte medicamente sunt limitate. Difenhidramina inhibă metabolizarea mediată de CYP2D6 și se recomandă prudență în cazul administrării Vertigix în asociere cu substraturi ale acestei enzime, în special cu cele cu un indice terapeutic mic.

Sarcina Nu a fost stabilită siguranța administrării cinarizinei/dimenhidrinatului la om pe perioada sarcinii. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește efectele asupra sarcinii, dezvoltării embriofetale și dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Riscul teratogen al principiilor active singulare dimenhidrinat/difenhidramină și cinarizină este scăzut. Nu s-au observat efecte teratogene în cadrul studiilor la animale. Nu există date privind utilizarea cinarizinei/dimenhidrinatului la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește evaluarea toxicității asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Pe baza experienței la om, se suspectează că dimenhidrinatul are efect oxitocinic și poate scurta travaliul. Vertigix nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Dimenhidrinatul și cinarizina se excretă în laptele matern uman. Vertigix nu trebuie utilizat pe perioada alăptării. Fertilitatea Nu există date disponibile.