RCP · VENTOLIN 5 mg/ml

Doze

Ventolin soluţie de inhalat pentru nebulizator se administrează numai pe cale inhalatorie. Inhalarea se va realiza prin intermediul cavităţii bucale.

Creşterea utilizării agoniştilor β - adrenergici poate reprezenta un semn de agravare a astmului bronşic. În 2 acest caz sunt necesare reevaluarea schemei terapeutice şi luarea în considerare a asocierii de glucocorticoizi.

Având în vedere reacţiile adverse ce pot să apară în cazul depăşirii dozei recomandate, doza şi frecvenţa administrării vor fi crescute numai la recomandarea medicului.

La majoritatea pacienţilor, salbutamolul are o durată de acţiune de 4-6 ore.

Soluţia nu trebuie injectată sau înghiţită.

Administrarea aerosolilor se poate face pe masca facială, cu ajutorul piesei în formă de “T” sau pe tub endotraheal. Se poate utiliza presiune pozitivă de ventilaţie intermitentă dar este rareori necesară. Atunci când există risc de anoxie prin hipoventilaţie este necesar ca aerul să fie îmbogăţit cu oxigen.

Deoarece multe nebulizatoare funcţionează în flux continuu este posibil ca medicamentul nebulizat să fie eliberat în mediul înconjurator. De aceea, produsul Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator trebuie administrat într-o cameră bine ventilată, mai ales în spitale unde este posibil ca mai mulţi pacienţi să folosească nebulizatoare simultan.

Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator se utilizează folosind un nebulizator doar sub supraveghere medicală.

Tratamentul de rutină al bronhospasmului cronic ce nu răspunde la terapia convenţională şi tratamentul astmului sever acut (status astmaticus):

Tratamentul intermitent poate fi repetat de patru ori pe zi.

1. Administrare intermitentă

Adulţi:

Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator 0,5 ml şi 1 ml (2,5 respectiv 5 mg salbutamol) trebuie diluată cu soluţie salină izotonă până la un volum final de 2 ml sau respectiv 2,5 ml. Soluţia rezultată este inhalată din nebulizator până când generarea de aerosoli încetează.

Utilizând corect nebulizatorul întreaga procedură durează aproximativ 10 minute.

Ventolin, soluţie de inhalat prin nebulizator poate fi utilizat nediluat pentru administrarea intermitentă. În aceste condiţii, în nebulizator se introduc 2 ml Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator (10 mg salbutamol); pacientul trebuie să inhaleze soluţia nebulizată până la realizarea bronhodilataţiei.

De regulă, aceasta se produce după 3 - 5 minute. Unele persoane adulte pot necesita doze mai mari de salbutamol, până la 10 mg, caz în care nebulizarea soluţiei nediluate va continua până încetează generarea de aerosoli.

Populaţie pediatrică:

La copii se aplică acelaşi mod de administrare, descris mai sus la administrarea intermitentă.

Doza obişnuită la copii cu vârsta sub 12 ani, este de 0,5 ml Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator (2,5 mg salbutamol) diluată în 2 – 2,5 ml soluţie salină izotonă.

Totuşi, unii copii pot necesita doze mai mari de salbutamol, de până la 5 mg. Tratamentul intermitent poate fi repetat de 4 ori pe zi.

Alte forme farmaceutice pot fi adecvate administrării la copiii cu vârste sub 4 ani.

La copii cu vârste sub 18 luni eficacitatea clinică a salbutamolului nebulizat este incertă.

Deoarece poate să apară hipoxemie tranzitorie, trebuie avută în vedere administrarea de oxigen.

Copii cu vârste de 12 ani şi peste:

Aceeaşi doză ca în cazul adulţilor.

2. Administrare continuă

Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator este diluat cu soluţie salină izotonă, până la obţinerea unei concentraţii de 50 - 100 micrograme salbutamol/ml (după diluarea a 1 - 2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator se obţin 100 ml soluţie diluată). Soluţia diluată este administrată sub formă de aerosol cu ajutorul unui dispozitiv adecvat de nebulizare. Viteza uzuală de administrare este de 1 - 2 mg salbutamol pe oră.

Nu se recomandă asocierea salbutamolului cu β-blocante neselective, cum este propranololul.

Sarcina În general, administrarea medicamentelor în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai atunci când beneficiul potenţial pentru mamă este mai mare decât orice risc fetal posibil. După punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat foarte puţine cazuri de malformaţii congenitale variate, incluzând palatoschizis şi defecte ale membrelor la copii născuţi de mame tratate cu salbutamol în timpul sarcinii. O parte dintre mame primiseră medicaţie multiplă în timpul sarcinii. Deoarece nu s-a putut evidenţia un tipar de malformaţii congenitale în această situaţie iar rata de malformaţii congenitale în populaţia generală este de 2-3%, nu s-a putut stabili o legătură a acestor malformaţii congenitale cu salbutamolul. Alăptarea Deoarece salbutamolul este excretat în laptele matern, nu se recomandă utilizarea acestuia de către femeile care alăptează, doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial la sugar. Nu se cunoaște dacă salbutamolul excretat în laptele matern are un efect nociv asupra nou-născutului. Fertilitatea Nu există date cu privire la efectul salbutamolului asupra fertilităţii la oameni. Nu au fost înregistrate efecte adverse asupra fertilităţii la animale.