RCP · VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE 100µg/doza

Ventolin Inhaler CFC-Free se administrează numai pe cale inhalatorie. Inhalarea se va realiza prin intermediul cavităţii bucale.

Creşterea utilizării agoniştilor β -adrenergici poate reprezenta un semn de agravare a astmului bronşic. 2

În acest caz sunt necesare reevaluarea schemei terapeutice şi luarea în considerare a asocierii de glucocorticoizi.

Având în vedere reacţiile adverse ce pot să apară în cazul depăşirii dozei recomandate, doza şi frecvenţa administrării vor fi crescute numai la recomandarea medicului.

În cazul pacienţilor care consideră dificilă folosirea flaconului presurizat dozat, pentru administrarea Ventolin Inhaler CFC-Free poate fi utilizat un spacer/dispozitiv de inhalare.

La copii, pentru uşurarea administrării se poate utiliza un spacer/dispozitiv de inhalare special pentru BABYHALERTM).copii cu o mască facială (de exemplu

La majoritatea pacienţilor, salbutamolul are o durată de acţiune de 4-6 ore.

Tratamentul bronhospasmului acut

Adulţi

Doza iniţială recomandată este de 100 micrograme salbutamol (o inhalare). Dacă este necesar poate fi mărită la 200 micrograme salbutamol (două inhalări).

Copii şi adolescenţi

Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani:

100 micrograme salbutamol (o inhalare). Dacă este necesar poate fi mărită la 200 micrograme salbutamol (două inhalări).

Copii cu vârsta de 12 ani şi peste:

Aceeaşi doză ca în cazul adulţilor.

Utilizarea la nevoie a salbutamolului nu trebuie să depăşească patru administrări în cursul unei zile. Necesitatea creşterii numărului de administrări sau creşterea bruscă a dozei, indică agravarea astmului bronşic (vezi pct. 4.4).

Prevenţia bronhospasmului indus de efort fizic sau de alergeni

Adulţi

Doza recomandată este de 200 micrograme salbutamol, înainte de expunerea la alergen sau înainte de efortul fizic.

Copii şi adolescenţi

Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani:

100 micrograme salbutamol, înainte de expunerea la alergen sau înainte de efortul fizic. Doza poate fi crescută, dacă este necesar, la 200 micrograme.

Copii cu vârsta de 12 ani şi peste:

Aceeaşi doză ca în cazul adulţilor.

Tratamentul astmului bronşic cronic

Adulţi

Se recomandă administrarea unei doze de până la 200 micrograme salbutamol, de 4 ori pe zi. Copii şi adolescenţi

Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani:

Până la 200 micrograme de 4 ori pe zi.

Copii cu vârsta de 12 ani şi peste:

Aceeaşi doză ca în cazul adulţilor.

Nu se recomandă asocierea salbutamolului cu β-blocante neselective, cum este propranololul. Salbutamolul nu este contraindicat la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).

Sarcina În general, administrarea medicamentelor în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai atunci când beneficiul potenţial matern depăşeşte orice risc posibil la făt. După punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat foarte puţine cazuri de malformaţii congenitale variate, incluzând palatoschizis şi defecte ale membrelor, la nou-născuţii ale căror mame au fost tratate cu salbutamol în timpul sarcinii. La o parte dintre mame se administrase medicaţie multiplă, în timpul sarcinii. Deoarece nu s-a putut evidenţia un tipar de malformaţii congenitale în această situaţie, iar rata de malformaţii congenitale în populaţia generală este de 2-3%, nu s-a putut stabili o legătură a acestor malformaţii congenitale cu salbutamolul. Alăptarea Deoarece salbutamolul este, probabil, excretat în laptele matern, utilizarea acestuia de către femeile care alăptează, nu se recomandă decât dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial la sugar. Nu se cunoaşte dacă salbutamolul excretat în laptele matern are un efect nociv asupra nou- născutului. Fertilitatea Nu există date cu privire la efectul salbutamolului asupra fertilităţii la oameni. Nu au fost înregistrate efecte adverse asupra fertilităţii la animale.