RCP · UTROGESTAN 200 mg

Doza recomandată trebuie respectată strict, pentru toate indicaţiile terapeutice.

Administrare orală Doza medie este de 200 - 300 mg progesteron pe zi Se recomandă administrarea medicamentului la distanţă de mese, de preferinţă seara la culcare.

Insuficienţă de secreţie luteală Doza terapeutică uzuală este de 200 - 300 mg progesteron pe zi, fie 200 mg progesteron în priză unică, seara la culcare, fie 300 mg progesteron în 2 prize, 10 zile pe lună, din ziua 17 până în ziua 26 a ciclului menstrual, inclusiv.

Tratament de substituţie hormonală la menopauză Intrucât nu se recomandă numai tratament de substituţie estrogenică (risc de hiperplazie endometrială), se va administra asociat progesteron în doză de 200 mg pe zi, fie 2 prize a câte 100 mg progesteron fiecare, fie sau 200 mg progesteron în priză unică, seara la culcare, timp de 12 - 14 zile pe lună sau în ultimele 2 săptămâni ale ciclului terapeutic lunar. Acest tratament de substituţie va fi întrerupt timp de aproximativ o săptămână, în cursul căreia se poate observa de obicei o hemoragie de privaţie.

Pentru aceste indicaţii terapeutice, în cazul apariţiei de reacţii adverse datorate progesteronului (somnolenţă după administrarea orală), administrarea se va face pe cale vaginală, cu aceleaşi doze ca şi pe calea orală.

Administrare vaginală Fiecare capsulă se introduce profund în vagin.

Insuficienţă de secreţie ovariană sau insuficienţă totală a secreţiei de progesteron Schema terapeutică de substituţie progesteronică (asociată unui tratament estrogenic adecvat) este de 100 mg progesteron pe zi, în zilele 13 şi 14 ale ciclului de transfer, apoi 200 mg progesteron pe zi, fracţionat în 1 - 2 prize, din ziua 15 până în ziua 25 a ciclului. Începând cu ziua 26 a ciclului menstrual, în cazul apariţiei sarcinii, doza poate fi crescută până la cel mult 600 mg progesteron pe zi, în 3 prize. Această schemă terapeutică va fi continuată până în ziua 60 şi nu mai mult de săptămâna 12 de sarcină.

Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV) Doza recomandată este de 400 - 600 mg progesteron pe zi, în 2 - 3 prize, începând din ziua injecţiei cu hormon corionic gonadotrop (hCG) până în săptămână 12 de sarcină.

Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse Doza recomandată este de 200 - 300 mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize, începând cu ziua 17 a ciclului menstrual, timp de 10 zile. În caz de amenoree şi diagnostic pozitiv de sarcină, tratamentul trebuie reluat cât mai rapid posibil, până în săptămâna 12 de sarcină.

Ameninţare de avort sau prevenirea avorturilor habituale prin insuficienţă de secreţie luteală Doza recomandată este de 200 - 400 mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize, până în săptămâna 12 de sarcină.

Prevenirea nașterii premature la femeile cu col uterin scurt Doza recomandată este de 200 mg pe zi seara la culcare între săptămânile 20 și 34 de sarcină.

În timpul tratamentului hormonal de substituţie la menopauză cu estrogeni, este necesară asocierea progesteronului timp de cel puţin 12 zile pe lună. Asocierea cu alte medicamente poate creşte metabolizarea progestativelor, ceea ce poate duce la modificarea efectului. Acesta este cazul pentru: - inductorii enzimatici puternici cum sunt barbituricele, antiepilepticele (fenitoina), rifampicina, fenilbutazona, spironolactona şi griseofulvina. Aceste medicamente determină o metabolizare crescută la nivel hepatic. - anumite antibiotice (ampiciline, tetracicline) determină variaţii ale florei intestinale având drept consecinţă o schimbare a ciclului enterohepatic steroidian. Aceste interacţiuni pot să difere de la un individ la altul, rezultatele clinice nefiind neapărat previzibile. Progestativele pot provoca o scădere a toleranţei la glucoză, şi pot determina astfel creşterea necesarului de insulină sau de alte antidiabetice la pacientele diabetice.

Fertilitatea Numeroase studii epidemiologice efectuate la mai mult de 1000 paciente nu au evidenţiat nici o asociere între progesteron şi malformaţiile fetale. Sarcina Utilizarea Utrogestan nu este contraindicată în timpul sarcinii, inclusiv în primele săptămâni (vezi pct. 4.1 Indicaţii terapeutice) Alăptarea Excreția progesteronului în laptele matern nu a fost studiată cu precizie. De aceea, se recomandă evitarea utilizării Utrogestan în timpul alăptării.