RCP · URO - VAXOM 6mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): URO - VAXOM
- Cod ATC: J07XN16
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 6mg
- Deținătorul autorizației: FLAVINE PHARMA FRANCE - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Tratament preventiv sau de consolidare: 1 capsulă pe zi, dimineaţa, înainte de masă, timp de 3 luni consecutive.
Tratamentul episoadelor acute: 1 capsulă pe zi, dimineaţa, înainte de masă, în asociere cu tratamentul antibiotic, până la remisiunea simptomelor, dar nu mai puţin de 10 zile consecutive.
Copii
Uro-Vaxom nu se recomandă la copii cu vârsta sub 4 ani, deoarece nu sunt studii suficiente privind siguranţa şi eficacitatea administrării (vezi pct. 5.1 şi pct. 5.2).
Mod de administrare
Uro-Vaxom se administrează pe cale orală. Capsula trebuie înghiţită pe stomacul gol cu puţină apă. Dacă nu se poate înghiţi capsula, aceasta se poate desface, iar conţinutul se poate amesteca cu puţin lichid.
Interacțiuni
Până în prezent, nu se cunosc interacţiuni.
Sarcină și alăptare
Administrarea în timpul sarcinii Nu sunt disponibile date clinice privind administrarea la gravide. Studiile la animale nu au evidenţiat toxicitate directă/indirectă asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale şi/sau asupra dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Se recomandă prudenţă în cazul prescrierii la gravide. Administrarea în timpul alăptării La om, nu se cunoaşte dacă lizatele bacteriene sunt secretate în lapte. De aceea, Uro-Vaxom nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
