RCP · URAPIDIL KALCEKS 25 mg

Doze

Urgență hipertensivă, forme severe și extrem de severe de hipertensiune și hipertensiune rezistentă la terapie

1) Injecție intravenoasă

Se administrează lent ca injecție 10-50 mg urapidil – cu monitorizare continuă a tensiunii arteriale – pe cale intravenoasă.

Se poate aștepta un efect hipotensiv în 5 minute după injectare. În funcție de răspunsul tensiunii arteriale, injecția cu urapidil poate fi repetată.

2) Perfuzie intravenoasă continuă prin picurare sau perfuzie continuă cu ajutorul unui injectomat Soluția pentru perfuzie continuă prin picurare, utilizată pentru menținerea nivelului tensiunii arteriale atins prin injecție, este preparată după cum urmează: 250 mg urapidil se adaugă (în general) la 500 ml dintr-o soluție compatibilă pentru perfuzie (vezi pct. 6.6).

Când se utilizează un injectomat pentru administrarea dozei de întreținere, 20 ml soluție injectabilă/perfuzabilă (= 100 mg urapidil) se extrag într-o pompă seringă și se diluează până la un volum de 50 ml cu o soluție perfuzabilă compatibilă (vezi pct. 6.6) .

Cantitatea maximă compatibilă este de 4 mg urapidil per ml de soluție perfuzabilă.

Rata administrării

Viteza perfuziei trebuie să se bazeze pe răspunsul individual al tensiunii arteriale.

Rata inițială recomandată: 2 mg/min.

Gradul de reducere a tensiunii arteriale este determinat de doza administrată în primele 15 minute. Ulterior, tensiunea arterială obținută poate fi menținută la doze semnificativ mai mici.

Doza de întreținere: în medie 9 mg/h, cu soluție obținută prin diluarea a 250 mg urapidil cu 500 ml soluție perfuzabilă, este echivalentă cu 1 mg = 44 picături = 2,2 ml.

Reducerea controlată a tensiunii arteriale în caz de hipertensiune în timpul și / sau după intervenții chirurgicale

Pentru a menține nivelul tensiunii arteriale obținut cu injecția, se utilizează perfuzie continuă printr-un injectomat sau perfuzie continuă prin picurare.

Schema de tratament

Dacă reducerea tensiunii

Injecție intravenoasă arteriale apare de 25 mg urapidil (= 5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă) după 2 min.

Tensiunea arterială s-a stabilizat după 2 min. lipsă răspuns la prin perfuzie tensiunea arterială

Dacă reducerea tensiunii

Injecție intravenoasă arteriale apare de 25 mg urapidil

Inițial,(= 5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă) după 2 min.

până la 6 mg administrate înlipsă răspuns la după 2 min.

timp de 1-2 min.,tensiunea arterială apoi reduceți Dacă reducerea tensiunii

Injecție intravenoasă lentă arteriale apare de 50 mg urapidil (= 10 ml soluție injectabilă/perfuzabilă) după 2 min.

Grupe speciale de pacienți

Doze la pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică, poate fi necesară reducerea dozei de urapidil.

Doze la pacienți cu insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, poate fi necesară reducerea dozei de urapidil.

Vâstnici

La vârstnici, medicamentele antihipertensive trebuie administrate cu prudență și cu doze mai mici la începutul tratamentului, deoarece sensibilitatea la astfel de medicamente este frecventă la acești pacienți.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea urapidilului la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Mod de administrare

Pentru administrare intravenoasă.

Urapidil Kalceks se administrează intravenos sub formă de injecție sau perfuzie la pacienții în decubit dorsal.

Sunt posibile atât injecții simple, cât și multiple, precum și perfuzii de lungă durată. Injecțiile pot fi continuate cu perfuzii ulterioare de lungă durată.

Este posibilă suprapunerea cu terapia parenterală acută și de asemenea trecerea la terapia de întreținere cu agenți antihipertensivi administrați oral.

Pentru a proteja împotriva efectelor toxicologice, nu trebuie depășită o perioadă de tratament de 7 zile, care este de asemenea și cazul general al terapiei antihipertensive parenterale. Tratamentul parenteral poate fi repetat dacă hipertensiunea arterială reapare.

Efectul antihipertensiv al urapidilului poate fi potențat de blocanți ai receptorilor alfa, vasodilatatori și de alți agenți antihipertensivi, precum și în stări de epuizare volumică (diaree, vărsături) și de alcool etilic. Este de așteptat o creștere cu 15 % a concentrației plasmatice a urapidilului dacă se administrează concomitent cimetidină. Având în vedere că nu există încă experienţă în tratamentul asociat cu inhibitori ai ECA, pentru moment acesta nu este recomandat. Urapidil în doze mari poate prelungi durata acțiunii barbituricelor.

Femeile aflate la vârsta fertilă Acest medicament nu este recomandat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive. Sarcina Până în prezent, nu există date suficiente privind utilizarea urapidilului la femeile gravide. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Urapidil traversează placenta. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este necesar un tratament cu urapidil din cauza stării clinice a femeii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă urapidilul este excretat în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou- născuți / sugari. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu s-au efectuat studii clinice cu privire la fertilitatea masculină și feminină. Studiile pe animale au arătat că urapidilul afectează fertilitatea (vezi pct. 5.3).