RCP · UNILAT 50 micrograme/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): UNILAT 50 micrograme/ml
- Cod ATC: S01EE01
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție
- Concentrație: 50micrograme/ml
- Deținătorul autorizației: UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi (inclusiv vârstnici) :
Terapia recomadată este de o picătură pe zi, în ochiul (ochii) afectat(ți). Efectul optim se obține când UNILAT este administrat seara.
Nu se va depăși doza de o picatură zilnic deoarece s-a dovedit că la administrări mai frecvente scade efectul hipotensor ocular.
În cazul în care o doză a fost omisă tratamentul se va continua în mod normal cu doza următoare.
Pentru a reduce posibilitatea absorbţiei sistemice se recomandă compresia sacului lacrimal în unghiul intern ocular pentru un minut, imediat după instilarea fiecărei picături.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor şi pot fi reaplicate după 15 minute.
Dacă sunt folosite mai multe medicamente sub formă de picături oftalmice acestea trebuie adminstrate la un interval de cel puţin 5 minute.
Copii şi adolescenţi:
UNILAT picături oftalmice poate fi utilizat la copii şi adolescenţi, utilizând aceleaşi doze ca la adulţi. Nu sunt date disponibile la copii născuţi prematur (cu vârsta gestaţională mai mică de 36 de săptămâni). Datele privind grupa de vârstă mai mică de 1 an (4 pacienţi) sunt foarte limitate (vezi pct. 5.1).
Mod de administrare
Pentru administrare oftalmică
Interacțiuni
Nu sunt disponibile studii finale privind interacţiunile. Au fost semnalate creșteri paradoxale ale presiunii intraoculare ca urmare a administrării oftalmice concomitente a două medicamente care conțin analogi de prostaglandine. De aceea nu este recomandată utilizarea a două sau mai multe prostaglandine, medicamente care conțin analogi de prostaglandine sau derivate. Copii şi adolescenţi: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Sarcină și alăptare
Sarcina Siguranţa utilizării acestui medicament în sarcină nu a fost stabilită. Acest medicament are efecte farmacologice potenţial periculoase asupra evoluției sarcinii, asupra fătului sau nou-născutului (vezi pct. 5.3). Prin urmare, UNILAT nu trebuie să fie utilizat în sarcină. Alăptarea Latanoprost şi metaboliții săi pot trece în laptele matern, de aceea UNILAT nu ar trebui folosit la femeile care alaptează (sau alăptarea va fi întreruptă). Fertilitatea Latanoprost nu a prezentat efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine în studiile efectuate la animale (vezi pct. 5.3).