Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · ULTRATECHNEKOW FM 2,08-41,58 GBq

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ULTRATECHNEKOW FM
  • Cod ATC: V09FX01
  • Forma farmaceutică: generator de radionuclizi
  • Concentrație: 2,08-41,58 GBq
  • Deținătorul autorizației: CURIUM NETHERLANDS B.V. - OLANDA

Acțiune farmacologică

TIROIDA PREPARATE PENTRU RADIODIAGNOSTIC LA NIVELUL TIROIDEI, VARIA

Doze și mod de administrare

(99mTc)Pertechnetatul de sodiu se administrează în mod normal intravenos la activităţi care variază în limite largi în concordanţă cu informaţiile clinice cerute şi cu echipamentul utilizat. Pentru anumite indicaţii poate fi necesar un tratamentul anterior cu inhibitori tiroidieni sau de reducere. Activităţile recomandate sunt următoarele:

Adulţi şi vârstnici

• Scintigrafie tiroidiană: 18,5-80 MBq. Scintigrafia se efectuează la 20 minute după injectarea intravenoasă.

• Scintigrafia glandei salivare: 40 MBq. Scintigrafia se efectuează imediat după injectarea intravenoasă şi în mod regulat la intervale de până la 15 minute.

• Scintigrafia diverticulului Meckel: 400 MBq. Scintigrafia se efectuează imediat după injectarea intravenoasă şi în mod regulat la intervale de până la 30 minute.

• Scintigrafie cerebrală: 370-800 MBq. Imaginile secvenţiale rapide se efectuează imediat, în primul minut după injectarea intravenoasă; imaginile statice se efectuează 1-4 ore mai târziu. 99mTcPentru a evita captarea nespecifică a la nivelul tiroidei şi plexurilor coroide se recomandă blocarea acestora.

• Scintigrafie cardiacă şi vasculară: 740-925 MBq. Hematiile sunt marcate in vivo sau in vitro prin tratarea în prealabil cu un agent reducător. Imaginile în dinamică sunt efectuate în primul minut după adminstrarea intravenoasă, urmate de imagini regulate la peste 30 minute.

• Sângerări gastrointestinale: 740-925 MBq. Hematiile sunt marcate in vivo sau in vitro prin tratarea în prealabil cu un agent reducător. Imaginile în dinamică sunt efectuate în primul minut după adminstrarea intravenoasă, urmate de imagini regulate la intervale corespunzătoare pe o perioadă de până la 24 ore • Scintigrafia ductului lacrimal: 2-4 MBq în fiecare ochi. Picăturile sunt instilate în sacul conjunctival iar imaginile dinamice sunt efectuate după 2 minute, urmate de imagini statice la intervale adecvate pe o perioadă de până la 20 minute.

Copii

Activitatea administrată la copii poate fi calculată pornind de la valorile de activitate utilizate la adult şi ajustate în concordanţă cu greutatea sau suprafaţa corporală. Totuşi, Grupul de lucru pentru pediatrie al EANM recomandă ca dozele să fie calculate în funcţie de greutatea corporală în concordanţă cu valorile din tabelul următor:

Fracţia din doza adultului:

3 kg = 0,1 32 kg = 0,65 4 kg = 0,14 34 kg = 0,68 6 kg = 0,19 36 kg = 0,71 8 kg = 0,23 38 kg = 0,73 10 kg = 0,27 40 kg = 0,76 12 kg = 0,32 42 kg = 0,78 14 kg = 0,36 44 kg = 0,80 16 kg = 0,40 46 kg = 0,82 18 kg = 0,44 48 kg = 0,85 20 kg = 0,46 50 kg = 0,88 22 kg = 0,50 52-54 kg = 0,90 24 kg = 0,53 56-58 kg = 0,92 26 kg = 0,56 60-62 kg = 0,96 28 kg = 0,58 64-66 kg = 0,98 30 kg = 0,62 68 kg = 0,99

La copii foarte mici (până la un an), pentru a obţine imagini de calitate corespunzătoare, este necesară o doza minimă de 20 MBq (10 MBq pentru scintigrafia tiroidiană) în administrare directă sau 80 MBq pentru marcarea hematiilor.

Interacțiuni

Au fost raportate interacţiuni medicamentoase în cursul scintigrafiilor cerebrale când s-a observat o creştere a captării (99m Tc) pertechnetat la nivelul pereţilor ventriculilor cerebrali ca urmare a unui proces inflamator la acest nivel indus de metotrexat- ventriculită indusă. In cazul utilizării unor medicamente precum atropina, izoprenalina şi analgezicele, imagistica abdominală poate fi modificată prin întârzierea evacuării stomacului şi redistribuirea pertechnetatului.

Sarcină și alăptare

S-a demonstart că 99m Tc (ca pertechnetat liber) traversează bariera placentară. Când este necesară administrarea produselor radiofarmaceutice la o femeie aflată la vârstă fertilă, trebuie să se verifice întodeauna posibilitatea existenţei unei sarcini. Orice femeie la care lipseşte o menstruaţie trebuie considerată a fi gravidă până ce se infirmă diagnosticul de sarcină. Dacă există incertitudini, este important ca expunerea la radiaţii să fie cea minim posibilă pentru obţinerea informaţiilor clinice dorite. Trebuie luate în considerare utilizarea tehnicilor alternative care nu implică radiaţii ionizante. Tehnicile cu radionuclizi folosite în timpul sarcinii implică expunerea fătului la doze de radiaţii. De aceea, în timpul sarcinii trebuie efectuate doar investigaţiile absolut necesare, atunci când beneficiul probabil depăşeşte riscul pentru mamă şi făt. Administrarea directă a unei doze de 800 MBq pertechnetat de sodiu (99m Tc), determină o concentraţie absorbită la nivelul uterului de 6,5 mGy. În cazul administrării unei doze de 800 MBq după un tratament anterior cu un agent blocant, concentraţia la nivelul uterului a fost de 5,3 mGy. Administrarea a 925 MBq 99m Tc hematii marcate a determinat o concentraţie la nivelul uterului de 4,3 mGy. Dozele peste 0,5 mGy trebuie considerate cu risc potenţial pentru făt. Înainte de administrarea unui produs radioactiv unei mame care alăptează, trebuie luată în considerare posibilitatea de a amâna rezonabil investigaţia, până la întreruperea alăptării şi dacă a fost făcută alegerea adecvată a produsului radiofarmaceutic. Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă, iar laptele exprimat ulterior trebuie îndepărtat. Alăptarea poate fi reîncepută la aproximativ când concentraţia în laptele matern nu mai conţine doze radioactive mai mari de 1 mSv pentru copil. Pentru majoritatea investigaţiilor care utilizează proceduri medicale nucleare, dozele eficace sunt mai mici de 20 mSv. Doze mai mari pot fi justificate de unele circumstanţe clinice.