RCP · ULTRAPROCT UNGUENT RECTAL

Ultraproct unguent rectal se va utiliza după efectuarea atentă a toaletei locale, de preferinţă după defecaţie.

Doza recomandată este de două aplicaţii pe zi. Dacă simptomele sunt severe, doza recomandată în prima zi de tratament este de până la patru aplicaţii pe zi. Hemoroizii proeminenţi ar trebui să fie acoperiţi bine cu unguent şi dacă este posibil să se efectueze reintroducerea lor prin presare cu degetul.

Înainte să aplicați unguentul în interiorul anusului, aplicatorul din cutie trebuie să fie fixat pe tub (pentru informații referitoare la aplicarea și curățarea aplicatorului, vezi pct. 6.6).

În general ameliorarea simptomelor este rapidă, însă nu trebuie să determine întreruperea precoce a tratamentului. Pentru a evita apariţia recidivelor, tratamentul trebuie continuat cel puţin o săptămână, cu administrare mai puţin frecventă (o aplicare pe zi), chiar şi după dispariţia simptomelor. Cu toate acestea, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni.

Studiile la animale efectuate cu glucocorticoizi au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3 ). Unele studii epidemiologice au sugerat că există posibilitatea creşterii riscului de cheiloschizis la nou- născuţii ai căror mame au fost tratate cu glucocorticoizi sistemici în primul trimestru de sarcină. Cheiloschizisul este o malformaţie rară şi dacă administrarea de glucocorticoizi sistemici este teratogenă, acestea pot justifica creşterea doar pentru 1 sau 2 cazuri per 1000 femei tratate în timpul sarcinii. Datele cu privire la utilizarea de glucocorticoizi sistemici în timpul sarcinii sunt insuficiente, însă un risc scăzut poate fi aşteptat deoarece biodisponibilitatea sistemică a glucocorticoizilor administraţi topic este foarte mică. Ca o regulă generală, medicamentele topice conţinând glucocorticoizi nu trebuie administrate în primele trei luni de sarcină. Recomandarea tratamentului cu Ultraproct, precum şi raportul beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal trebuie atent reevaluat la femeile gravide şi la cele care alăptează. În mod deosebit, utilizarea de lungă durată trebuie evitată. Excreţia unei cantităţi semnificative de glucocorticoizi în laptele matern este puţin probabilă.