← Înapoi la prospect

RCP · ULCAMED 120 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ULCAMED 120 mg
  • Cod ATC: A02BX05
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 120mg
  • Deținătorul autorizației: KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Acțiune farmacologică

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ALTE MED. PT. TRAT. ULCERULUI PEPTIC SI BOLII-REFLUX G.E.

Doze și mod de administrare

Doze

Se recomandă următoarele scheme de tratament:

- 1 comprimat de 4 ori pe zi, înainte de mese (o jumătate de oră înaintea meselor principale și înainte de culcare), sau

- 2 comprimate de 2 ori pe zi, înainte de mese (o jumătate de oră înaintea micului dejun și înaintea cinei sau înainte de culcare).

Durata maximă a unui tratament este de 2 luni. Între două tratamente cu medicamente care conțin bismut, este necesar un interval liber de timp de cel puțin 2 luni.

Durata unei cure de tratament pentru ulcerele duodenale sau gastrice este de 4 până la 8 săptămâni. Pentru eradicarea H. pylori, alegerea schemei de tratament și durata tratamentului (7 până la 14 zile) trebuie să ia în considerare toleranța individuală la tratament și trebuie efectuată în conformitate cu rezistența microbiană regională și ghidurile naționale de tratament.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Ulcamed la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu a fost stabilită.

Nu sunt disponibile date.

Mod de administrare

Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă.

Interacțiuni

Nu trebuie administrate alte medicamente, mai ales antiacide, şi nu trebuie consumate alimente sau băuturi, mai ales lapte, fructe sau sucuri de fructe cu o jumătate de oră înainte sau după administrarea dozei de Ulcamed, deoarece poate influenţa efectul acestuia. Teoretic, administrarea concomitentă poate reduce absorbţia tetraciclinelor.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea dicitratobismutatului tripotasic în perioada de sarcină, pe baza cărora să fie făcută evaluarea posibilelor efecte dăunătoare. Până în prezent, rezultatele testelor la animale nu au indicat efecte dăunătoare. Din cauza lipsei datelor, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată. Alăptarea Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea dicitratobismutatului tripotasic în perioada de alăptare, pe baza cărora să fie făcută evaluarea posibilelor efecte dăunătoare.

Insuficiență renală

Insuficiență renală severă. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Utilizarea îndelungată a unor doze mari de compuși ai bismutului nu este recomandată, deoarece poate duce, ocazional, la encefalopatie reversibilă. Dacă Ulcamed este utilizat conform recomandărilor, această probabilitate este foarte mică. Totuși, utilizarea concomitentă a altor medicamente care conțin bismut nu este recomandată. Potasiu Acest medicament conține potasiu. De luat în considerare la pacienții cu funcție renală redusă sau la pacienții care urmează o dietă cu restricție de potasiu. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu trebuie administrate alte medicamente, mai ales antiacide, şi nu trebuie consumate alimente sau băuturi, mai ales lapte, fructe sau sucuri de fructe cu o jumătate de oră înainte sau după administrarea dozei de Ulcamed, deoarece poate influenţa efectul acestuia. Teoretic, administrarea concomitentă poate reduce absorbţia tetraciclinelor. 4.6 Fertil