RCP · TUSS OFF MAX 600 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TUSS OFF MAX 600 mg
- Cod ATC: R05CB01
- Forma farmaceutică: pulbere pentru soluție orală în plic
- Concentrație: 600mg
- Deținătorul autorizației: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
| Copii cu vârsta sub 2 ani | Datorită cantităţii mari de substanţă activă Tuss OFF MAX 600 mg nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani. |
|---|---|
| Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani | Datorită cantităţii mari de substanţă activă Tuss OFF MAX 600 mg nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 14 ani. Se recomandă folosirea formelor farmaceutice adecvate vârstei. |
| Adulți şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani | 1 plic o dată pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină). |
Modul de administrare şi durata tratamentului:
Luaţi Tuss OFF MAX 600 mg după mese. Dizolvaţi pulberea într-o cană cu apă fierbinte (aprox. 200 mL) şi beţi întregul conţinut al cănii, cât de fierbinte puteți.
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza profilaxia infecţiei.
Interacțiuni
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită inhibării reflexului de tuse, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă. Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Cu toate acestea, din motive de siguranţă, antibioticele cu administrare orală trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef. Acetilcisteină / nitroglicerină Administrarea concomitentă cu acetilcisteină poate avea ca rezultat o intensificare a vasodilatării și inhibarea efectelor agregării plachetare sau a gliceril trinitratului (nitroglicerina). Dacă tratamentul concomitent cu nitroglicerină și acetilcisteină este considerat necesar, pacienții trebuie monitorizați pentru posibila apariție a hipotensiunii arteriale, care poate fi gravă și trebuie informați despre posibilitatea apariției durerilor de cap. Cărbunele activat în doze mari (ca un antidot) poate reduce eficacitatea acetilcisteinei. Modificări în determinarea parametrilor de laborator: Acetilcisteina poate afecta determinarea colorimetrică a salicilaților. În testele de urină, acetilcisteina poate interfera cu valorile cetonelor. Nu se recomandă dizolvarea formulărilor de acetilcisteină împreună cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi de asemenea pct. 5.3). Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc. Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc. Fertilitate Nu sunt disponibile informații despre efectele acetilcisteinei asupra fertilității la oameni. În studiile pe animale nu au fost observate efecte adverse asupra fertilității la dozele terapeutice de acetilcisteină (vezi pct. 5.3).
