RCP · TUSEXIN 12 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TUSEXIN 12 mg
- Cod ATC: R05CB02
- Forma farmaceutică: COMPR.
- Concentrație: 12mg
- Deținătorul autorizației: LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
TUSEXIN 12 mg comprimate este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 10 ani. Adulţi: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat TUSEXIN) de trei ori pe zi. Copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat TUSEXIN) de două ori pe zi.
Copii cu vârsta intre 6 și 10 ani: Se recomandă pentru această grupă de vârstă administrarea altor forme farmaceutice, cu concentrații mai mici de substanță activă.
Copii cu vârsta sub 6 ani: Contraindicat pentru administrare la această categorie de vârstă.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creșterea concentrației acestora în ţesutul pulmonar, ȋmbunătățindu-se distribuția lor în arborele traheobronşic. În cazul oxitetraciclinei, crește și concentrația acesteia în mucusul nazal. Administrarea concomitentă cu antitusive (nu este recomandată, din cauza reducerii eliminării prin tuse a secrețiilor bronşice, cu riscul apariției exitusului prin acumularea secrețiilor bronşice la nivel traheal). Administrarea concomitentă cu anticolinergice nu este recomandată (acestea usucă secreţiile bronşice). Administrarea concomitentă cu medicamente cu acțiune iritantă gastrică (expectorante secretostimulante) creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potența aparitia efectelor toxice.
Sarcină și alăptare
Sarcina În general, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii. Bromhexinul traversează bariera feto-placentară. Datele privind efectul teratogen sau embriotoxic provenite din utilizarea bromhexinului la femeile gravide sunt limitate. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicația strictă a medicului. Alăptarea Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în perioada alăptării sau de recomandă ȋntreruperea alăptării, luând în considerare raportul beneficiu/risc.
