RCP · TROXSAL 20mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TROXSAL 20mg/g
- Cod ATC: C05CA04
- Forma farmaceutică: gel
- Concentrație: 20mg/g
- Deținătorul autorizației: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Troxsal este destinat administrării cutanate.
Adulţi
Troxsal se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizitegumente, pe mucoasa anală intactă.
Pentru a realiza absorbţia gelului, se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua tratamentul.
Copii şi adolescenţi
Troxsal nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţă Mod de administrare:
Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3 săptămȃni.
Interacțiuni
Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea Studiile la animale nu au indicat reacţii adverse în ceea ce priveşte fertilitatea. Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitatea la om. Sarcina Studiile referitoare la efectele asupra funcţiei reproducătoare la animale nu au arătat un risc fetal, însă nu s- au efectuat studii controlate la femeile însărcinate. Totuşi, ca mǎsurǎ de precauţie, Troxsal nu va fi utilizat în primul trimestru de sarcinǎ, decât dacă medicul considerǎ că beneficiile potenţiale ale medicamentului sunt mai mari decât posibilele riscuri. Alăptarea În studiile la animale (administrare orală) au fost găsite urme de troxerutină la fetuşi şi în laptele matern, aceste cantităţi minore fiind nesemnificative clinic.
