RCP · TROPICAMIDA ROMPHARM 10 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TROPICAMIDA ROMPHARM 10 mg/ml
- Cod ATC: S01FA06
- Forma farmaceutică: picaturi oftalmice, soluție
- Concentrație: 10mg/ml
- Deținătorul autorizației: ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Examinarea refracţiei oculare prin inducerea cicloplegiei: 1 sau 2 picături oftalmice, soluţie, TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml instilate în sacul conjunctival și se repetă instilarea după 5 minute. Dacă pacientul nu poate fi examinat în decurs de 20 până la 30 de minute, se poate instila o picătură suplimentară în ochi pentru a prelungi efectul midriatic.
La pacienţii cu iris intens colorat pot fi necesare doze mai mari.
Copii și adolescenți
Utilizarea la copii: tropicamida a fost raportată ca fiind insuficientă pentru inducerea cicloplegiei la copii. Este posibil să fie nevoie de un medicament cicloplegic mai puternic, cum ar fi atropina.
Nu se utilizează tropicamida în concentrații mai mari de 5 mg/ml la copiii mici (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare, pct. 4.8 Reacții adverse și pct. 4.9 Supradozaj).
Mod de administrare
Administrare oftalmică
În cazul administrării concomitente a mai multor medicamente cu aplicare topică oftalmică, trebuie păstrat un interval de 15 minute între administrări.
Pentru a preveni contaminarea aplicatorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează închis între administrări.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. Efectul antimuscarinic al tropicamidei poate fi sporit atunci când este administrată concomitent cu alte medicamente cu proprietăți antimuscarinice, cum ar fi anumite antihistaminice, butirofenonă, fenotiazină și antidepresive triciclice.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea TROPICAMIDĂ ROMPHARM la femeile gravide. Nu este cunoscut riscul potențial pentru oameni. Ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării TROPICAMIDĂ ROMPHARM în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se știe dacă tropicamida este excretată în laptele matern uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern, nu poate fi exclus un risc pentru copil. Trebuie luată o decizie dacă se va opri alăptarea sau dacă se va înceta/suspenda tratamentul cu tropicamidă ţinând cont de beneficiile alăptării pentru copil şi ale tratamentului pentru mamă.
