RCP · TRIMEBUTIN MCC 100 mg

Adulţi

Doza uzuală este de 300 mg maleat de trimebutină pe zi, administrată oral, în trei prize (100 mg maleat de trimebutină de trei ori pe zi sau 1 comprimat Trimebutin MCC de trei ori pe zi).

În mod excepţional, doza se poate creşte până la 600 mg maleat de trimebutină pe zi (200 mg maleat de trimebutină de trei ori pe zi sau 2 comprimate Trimebutin MCC de trei ori pe zi).

Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil.

Copii

Trimebutin MCC este destinat adulţilor, forma farmaceutică (comprimat) şi concentraţia (100 mg/comprimat) nefiind adecvate administrării la copii.

Vârstnici

Vezi pct. 4.4 ,,Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare’’.

Studii efectuate la animale au arătat că administrarea de maleat de trimebutină crește durata acțiunii d- tubocurarinei. La pacienții care urmează tratament cu medicamente antihipertensive trebuie luate măsuri suplimentare de precauție.

Pentru maleatul de trimebutină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte dăunătoare directe şi indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct.5.3.). În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării Trimebutin MCC în primul trimestru de sarcină. Trimebutin MCC nu trebuie prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă în trimestrele 2 şi 3 de sarcină. Sunt disponibile puţine date referitoare la concentraţiile maleatului de trimebutină în laptele matern. Alăptarea este posibilă în timpul utilizării trimebutinei.