RCP · TRIFERMENT DUO 170 mg/80 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TRIFERMENT DUO 170 mg/80 mg
- Cod ATC: A09AA
- Forma farmaceutică: COMPR. GASTROREZ.
- Concentrație: 170mg/80mg
- Deținătorul autorizației: BIOFARM S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 sau 2 comprimate gastrorezistente, la fiecare masă principală. Deoarece poate fi observată variabilitatea interindividuală a răspunsului la medicament, trebuie luată în considerare ajustarea dozei pentru fiecare pacient în funcție de simptomele și conținutul de grăsimi din dietă.
Populatie pediatrica
A nu se administra copiilor sub 12 ani fără supraveghere medicală deoarece afecțiunile preexistente pot fi mascate.
Mod de administrare
Administrare orală
Comprimatele gastrorezistente se înghit întregi cu o cantitate suficientă de lichid (apă) în timpul sau după mesele principale.
Dacă simptomele se agravează sau persistă după 10 zile de tratament, trebuie consultat un medic pentru a evalua situația clinică.
Interacțiuni
nteracţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost raportate cazuri de interacțiune a pancreatinei cu alte medicamente sau alte forme de interacțiune. Nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice concentrate, deoarece acestea pot diminua activitatea acestui medicament. Antiacidele, cum ar fi carbonatul de calciu sau hidroxidul de magneziu, pot diminua, de asemenea, efectele terapeutice ale acestui medicament. Suplimentarea cu fier poate scădea eficacitatea dimeticonei, astfel încât se recomandă administrarea suplimentelor cu fier la cel puțin 2 ore distanță. Trebuie să evitați alimentele care formează gaze și băuturile carbogazoase.
Sarcină și alăptare
ertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina Nu sunt disponibile date privind utilizarea acestui medicament la femeile gravide. Triferment Duo nu este absorbit din tractul gastrointestinal. De aceea, nu este de aşteptat apariţia toxicităţii asupra funcţiei de reproducere sau asupra dezvoltării embrionare/fetale. Trebuie luate măsuri de precauție atunci când se prescrie acest medicament femeilor gravide. Nu au fost efectuate studii și nu există experiență clinică suficientă privind siguranța utilizării enzimelor pancreatice în timpul sarcinii. Din acest motiv se recomandă folosirea enzimelor pancreatice în sarcină numai în cazul în care beneficiile potenţiale depăşesc eventualele riscuri.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă acest medicament este excretat în laptele matern; cu toate acestea, excreția din laptele matern nu este așteptată din cauza lipsei de absorbție digestivă. Nu au fost efectuate studii și nu există experiență clinică suficientă privind siguranța utilizării enzimelor pancreatice în timpul alăptării. Din acest motiv se recomandă folosirea enzimelor pancreatice în alăptare numai în cazul în care beneficiile potenţiale depăşesc eventualele riscuri.