RCP · TRAVOPROST ZENTIVA 40 micrograme/ml

Doze

Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici

Doza este o picătură de Travoprost Zentiva în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.

După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate pe cale oftalmică, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.

Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct. 4.5).

Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, conform schemei de tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi.

În cazul în care Travoprost Zentiva înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi tratamentul cu Travorost Zentiva trebuie început din ziua următoare.

Insuficienţă hepatică şi renală

Travoprostul a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă şi la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la severă (clearance-ul creatininei de până la 14 ml/min). Nu este necesară ajustarea dozelor la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).

Copii şi adolescenţi

Travoprostul poate fi utillizat la pacienţii copii şi adolescenţi de la vârsta de 2 luni până la <18 ani la aceleaşi doze ca la adulţi. Cu toate acestea, datele pentru grupa de vârstă cuprinsă între 2 luni şi <3 ani (9 pacienţi) sunt limitate (vezi pct. 5.1).

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea travoprostului la copii cu vârsta sub 2 luni. Nu sunt date disponibile.

Mod de administrare

Pentru administrare oftalmică.

În cazul pacienţilor care poartă lentile de contact, va rugăm să consultaţi pct. 4.4.

Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare imediat înainte de utilizarea iniţială a medicamentului. Pentru a preveni contaminarea vârfului picurătorului şi a soluţiei, trebuie avut grijă să nu se atingă vârful picurător al flaconului de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie Travoprostul nu trebuie administrat la femei cu potenţial fertil/femei aflate la vârsta fertilă, cu excepţia cazului în care au fost luate măsuri contraceptive adecvate (vezi pct. 5.3). Sarcina Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii şi/sau a fătului/nou-născutului. Travoprostul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă travoprostul din picăturile oftalmice este eliminat în laptele uman. Studiile la animale au arătat că travoprostul şi metaboliţii acestuia se elimină în lapte. Nu este recomandată utilizarea de travoprost la femeile care alăptează. Fertilitatea Nu sunt disponibile date despre efectele travoprost asupra fertilităţii la om. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte ale travoprostului asupra fertilităţii, la doze de 250 de ori mai mari decât doza maximă recomandată pentru utilizarea oftalmică la om.