RO

← Înapoi la prospect

RCP · TRAVOCORT 10 mg/1 mg/1 g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): TRAVOCORT 10 mg/1 mg/1 g
  • Cod ATC: D01AC20
  • Forma farmaceutică: CREMA
  • Concentrație: 10mg/1mg/1g
  • Deținătorul autorizației: LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L. - ITALIA

Acțiune farmacologică

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Doze și mod de administrare

Doze

Travocort trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zonele cutanate afectate.

Tratamentul cu Travocort trebuie întrerupt după dispariţia tulburărilor cutanate inflamatorii şi eczematoase, cel mai târziu după două săptămâni, după care tratamentul trebuie continuat sau consolidat cu medicamente anti-fungice care nu conţin glucocorticoizi. Acest lucru este valabil, în special, pentru administrarea în regiunile inghinală şi genitală.

Grupuri speciale de pacienţi

Copii şi adolescenţi

Sunt disponibile doar date limitate referitoare la siguranţa Travocort atunci când este administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Ajustări ale dozei nu sunt necesare atunci când Travocort este administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Mod de administrare

Administrare cutanată

Interacțiuni

Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu există date privind utilizarea de nitrat de izoconazol/valerat de diflucortolon la femeile gravide. Studii efectuate pe animale de laborator (șoareci, şobolani şi iepuri) au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere pentru valerat de diflucortolon (vezi pct. 5.3). În general, utilizarea preparatelor topice care conţin glucocorticoizi trebuie evitată în timpul primului trimestru de sarcină. În special, trebuie evitată tratarea unor zone largi, utilizarea prelungită sau pansamentele ocluzive. Studiile epidemiologice sugerează că poate exista un risc crescut de keiloschizis la nou-născuţii ai căror mame au fost tratate cu glucocorticoizi în timpul primului trimestru de sarcină în timpul primului trimestru de sarcină. Indicaţia clinică pentru tratamentul cu Travocort trebuie analizată cu atenţie, iar la femeile gravide, beneficiile trebuie puse în balanţă cu riscurile. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă nitratul de izoconazol/valeratul de diflucortolon se elimină prin laptele matern. Un risc pentru sugar nu poate fi exclus. La pacientele care alăptează nu trebuie să li se administreze acest tratament la nivelul tegumentului sânilor. În timpul alăptării, trebuie evitate : tratarea unor zone largi, utilizarea prelungită sau pansamentele ocluzive.Indicaţia clinică pentru tratamentul cu Travocort trebuie analizată cu atenţie, iar la femeile care alăptează, beneficiile trebuie puse în balanţă cu riscurile. Fertilitatea Datele preclinice nu au indicat niciun risc asupra fertilităţii.