RCP · TRAVAPRESS 40 micrograme/ml

Doze

Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici

Doza este o picătură TRAVAPRESS în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.

După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.

Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct. 4.5).

Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, conform schemei de tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi.

În cazul în care TRAVAPRESS înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi tratamentul cu TRAVAPRESS trebuie început din ziua următoare.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală

Travoprost a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă şi la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la severă (clearance-ul creatininei de până la 14 ml/minut). Nu este necesară ajustarea dozelor la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).

Copii şi adolescenţi

Travoprost poate fi utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani în aceeaşi doză ca şi la adulţi. Cu toate acestea, datele pentru grupa de vârstă cuprinsă între 2 luni şi <3 ani (9 pacienţi) sunt limitate (vezi pct 5.1).

Siguranţa şi eficacitatea travoprost la copiii cu vârsta sub 2 luni nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Mod de administrare

Pentru administrare oftalmică.

În cazul pacienților care poartă lentile de contact, vezi pct. 4.4.

Dacă după îndepărtarea capacului, sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul. Pentru a evita contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea picurătorului de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie Travoprost nu trebuie administrat la femei cu potenţial fertil/femei aflate în perioada fertilă decât dacă au fost luate măsuri contraceptive adecvate (vezi pct. 5.3). Sarcina Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii şi/sau a fătului/nou-născutului. Travoprost nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în laptele uman. Studiile la animale au arătat că travoprost şi metaboliţii săi sunt excretaţi în lapte. Nu se recomandă administrarea travoprost în perioada de alăptare. Fertilitatea Nu există date privind efectele travoprost asupra fertilității la om. Studiile efectuate la animale au arătat că travoprost nu are efecte asupra fertilității la doze de 250 de ori mai mari decât doza maximă cu administrare oftalmică recomandată la om.