RCP · TRACUTIL
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TRACUTIL
- Cod ATC: B05XA31
- Forma farmaceutică: concentrat pentru soluție perfuzabilă
- Concentrație: 500mg/200000UI
- Deținătorul autorizației: B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi
Doza zilnică recomandată pentru a acoperi necesităţile de bază este de 10 ml (1 fiolă Tracutil). În cazuri de necesar moderat crescut, poate fi administrată o doză de 20 ml (2 fiole Tracutil), cu monitorizarea valorilor plasmatice ale microelementelor.
În cazuri definite de necesar crescut (cum sunt arsuri întinse, pacienţi politraumatizaţi cu cerinţe metabolice crescute) pot fi necesare doze mai mari.
Copii şi adolescenţi
Tracutil nu trebuie administrat la nou-născuţi, sugari sau copii (vezi secţiunea 4.3).
Pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
Se va administra cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică şisau renală, caz în care sunt necesare verificarea concentraţiilor plasmatice şi, acolo unde este cazul, reducerea dozei.
Mod de administrare
Pentru uz intravenos.
Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Tracutil, este un concentrat de microelemente, care trebuie perfuzat după amestecarea cu o cantitate de minim 250 ml dintr-o soluţie perfuzabilă compatibilă. Pentru exemple de soluţii perfuzabile compatibile vezi secţiunea 6.6.
Înainte de a fi adăugat la alte soluţii perfuzabile, va trebui testată compatibilitatea.
Perfuzarea amestecului gata de utilizare nu trebuie să dureze mai puţin de 6 ore şi trebuie să fie finalizată în 24 de ore.
Administrarea poate fi continuată pe durata nutriţiei parenterale.
Pentru incompatibilităţi şi precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor vezi punctul 6.2. şi 6.6. Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6